- 多选题评价制剂生物利用度的指标有（ ）。
- A 、药物表观分布容积（V）
- B 、药物的生物半衰期（
） - C 、血药浓度峰值（
） - D 、血药浓度达峰时间（）
- E 、血药浓度时间曲线下面积（AUC）
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参考答案【正确答案：C,D,E】
生物利用度的评价指标：制剂的生物利用度应该用、
和AUC三个指标全面评价。血药浓度一时间曲线上的峰浓度（)是与治疗效果及毒性水平有关的重要参数，也与药物吸收的数量有关，若低于有效治疗浓度，则治疗无效，若，超过最小中毒浓度，则能导致中毒。
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- 2 【多选题】用于评价制剂生物利用度的药物动力学参数有（ ）。
- A 、生物半衰期（
） - B 、达峰时间（
） - C 、血药峰浓度（
） - D 、表现分布容积（V）
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- 5 【单选题】按《中国药典》中药制剂微生物限度标准不属于妇必舒阴道泡腾片的控制菌是（ ）。
- A 、梭菌
- B 、霉菌
- C 、白色念珠菌
- D 、铜绿假单胞菌
- E 、金黄色葡萄球菌
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- A 、生物半衰期(
) - B 、清除率(CL)
- C 、血药峰浓度(
) - D 、表现分布容积(V)
- E 、血药浓度一时间曲线下面积(AUC)
- 7 【多选题】生物利用度的评价指标有（）。
- A 、生物半衰期(t)
- B 、清除率(Cl)
- C 、血药峰浓度(
) - D 、达峰时间 (
) - E 、血药浓度一时间曲线下面积(AUC)
- 8 【单选题】前体药物制剂属于（ ）。
- A 、速效制剂
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- C 、控释制剂
- D 、被动靶向制剂
- E 、主动靶向制剂
- 9 【单选题】生物等效性试验指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。关于生物等效性试验的说法，错误的是（）。
- A 、开展生物等效性试验的，应当报国家药品监督管理局药品审评中心批准
- B 、一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验
- C 、原则上，企业应采用体内生物等效性试验的方法进行仿制药质量和疗效一致性评价
- D 、生物等效性试验用样品的处方、工艺、生产线应与商业化生产保持一致
- 10 【多选题】与生物碱、酶制剂联用，导致生物活性受抑制，影响药物吸收的中药有（）。
- A 、荆芥
- B 、蒲黄炭
- C 、防风
- D 、荷叶炭
- E 、煅瓦楞子
