2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、消费者和某药店关于购买的保健品发生争议，双方无法协商和解，也不想投诉、诉讼和仲裁，可以寻找帮助的机构是（）【单选题】

A.消费者协会

B.药品监督管理部门

C.仲裁机构

D.人民法院

正确答案:A

答案解析:考查消费者权益争议解决的途径。消费者和经营者发生消费者权益争议时的解决途径主要有： ①与经营者协商和解，是首选方式；②请求消费者协会或依法成立的其他调解组织调解，在争议发生后； ③向有关行政部门投诉；④提请仲裁机构仲裁，在争议发生前或争议发生后；⑤向人民法院提起诉讼，是解决各种争议的最后手段。关键词是“无法协商和解”“不想投诉、诉讼和仲 裁”，这样就只剩调解一种途径了，答案为A。

2、根据《药品经营质量管理规范》，以下不属于药品批发企业部门及岗位职责的是（）【单选题】

A.部门职责

B.部门负责人职责

C.岗位职责

D.与药品经营相关的处方审核岗位职责

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的质量管理体系文件。选项D属于药品零售企业的岗位职责， 此题本质上是考查药品批发企业、药品零售企业的功能，前者是流转，后者是药学服务和销售。 

3、区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况调剂麻醉药品和第一类精祌药品，调剂情况应在调剂后分别报有关部门备案的时限是（）【单选题】

A.2日内

B.3日内

C.4日内

D.5日内

正确答案:A

答案解析:考查区域性批发企业的销售渠道、药品类易制毒化学品购销管理。区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案。药品类易制毒化学品单方制剂类似。

4、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对首营品种，应进行 （）【单选题】

A.质量审核

B.综合质量评审

C.专库或专区内验收

D.重点检查

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业质量管理制度。对首营企业、首营品种建立审核制度，其中对首营品种进行外在质量审核。故答案为A。 

5、仿制药与原研药质量—致性评价的形式是（）【单选题】

A.一次性

B.分期分批

C.分期

D.分批

正确答案:B

答案解析:考查药物临床试验管理、药品注册管理。 是关于已上市的仿制药开展一致性评价的内容。

6、2019年3月6日，《国务院关于取消和下放一批行政许可事项的决定》（国发〔2019〕6号）发布， 关于国产药品注册申请的内容包括（）【多选题】

A.取消了由省级药品监督管理部门审批的“国产药品注册初审”的行政许可事项

B.改由国家药品监督管理局直接受理国产药品注册申请

C.取消了国产药品注册申请

D.改为国产药品备案制度

正确答案:A、B

答案解析:考查药品行政许可亊项。药品注册管理是比较严格的，是审批制，不是备案制，但是改革中在简化程序。故答案为AB。

7、C省食品药品检定研究院采取的后续行动，不合法的是（）【单选题】

A.及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布B企业乙肝疫苗的质量公告

B.省级药品质量公告发布后，由C省药品监督管理部门组织核实，并应及时通知A省药品监督管理部门协助核实

C.在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案

D.B企业乙肝疫苗是药品质显公告的重点

正确答案:B

答案解析:考查药品质量公告的权限与内容。选项B将“发布前”偷换概念为“发布后"，注意不要与选项C中的“发布后”混淆。这个可以根据工作程序来帮助理解，核实当然要在发布前，备案当然要在发布后，这样才符合逻辑。

8、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，从事第二类精神药品批发业务的企业主要包括（）【多选题】

A.麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业

B.麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业

C.专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业

D.药品零售连锁企业

正确答案:A、B、C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。选项D是第二类精神药品零售业务，不符合题干要求。

9、属于《药品经营许可证》经营范围但不在国家基本药物目录范围内的药品是（）【单选题】

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.中药注射剂

正确答案:A

答案解析:考查国家基本药物目录构成、药品经营范围、医疗保险用药目录分类、药品标准分类、药品分类管理。

10、没收财产属于（）【单选题】

A.刑罚主刑

B.刑罚附加刑

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:B

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。