2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发〔2017〕7号）及相关规定，药品生产质量管理规范（GMP)认证的审批是（）【单选题】

A.后置审批

B.取消审批

C.逐步下放审批

D.快速审批

正确答案:C

答案解析:考查药品行政许可事项。第2题和第3题的原规定是：逐步下放药品生产质量管理规范 (GMP)认证、药品再注册行政许可、不改变药品内在质量的补充申请行政许可至省级食品药品监管局。

2、不应作为乙类非处方药的药品严重不良反应发生率达（）【单选题】

A.百分之一

B.千分之一

C.万分之一

D.十万之一

正确答案:C

答案解析:考查乙类非处方药的确定。

3、在邮寄时，《麻醉药品、精神药品邮寄证明》应该是（）【单选题】

A.—次有效

B.两次有效

C.三次有效

D.多次有效

正确答案:A

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理，麻醉药品和精神药品运输和邮寄管理，医疗用毒性药品使用管理，药品类易制毒化学品购买许可管理。注意《邮寄证明》是一证一次有效，蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》《出口准许证》是“一证一关”，只能在有效期内一次性使用。

4、经过国家执业资格认证的药学技术人员是（）【单选题】

A.执业药师

B.临床药师

C.从业药师

D.审方药师

正确答案:A

答案解析:考查执业药师职业资格制度的内涵、执业药师的职责。

5、发现假劣或质可疑疫苗，应当对假劣或质量可疑疫苗依法采取查封、扣押等措施的是（）【单选题】

A.设区的市级疾病预防控制机构

B.接到报告的卫生主管部门

C.接到报告的药品监督管理部门

D.疫苗批发企业

正确答案:C

答案解析:考查发现假劣或者质量可疑疫苗的处理措施、疫苗的分类、疫苗的供应和销售要求。是针对药品采取的行政强制措施，选项C有这个权限。注意琢磨此题命题方式，有助于培养自己的解题思路。 

6、属于第一类精神药品储存管理措施但不属于第二类精神药品储存管理措施的是（）【单选题】

A.专人专账管理

B.双人验收复核

C.专库或专柜储存

D.不合格品在县级以上药品监督管理部门监督下销毁

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品储存。第一类精神药品需要双人验收复核， 但是由于第二类精神药品相比第一类精神药品更安全，入库、出库主要是核查数量。另外两者在储存环节也存在比较大的差异，第一类精神药品非使用单位应设置专库，使用单位设立专库或专柜；第二类精神药品储存，是在库房内设立独立专库或专柜。可见， 随着药品安全性提高，纺品供应链质量管理重要性降低，储存措施要求也降低。

7、根据《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）的通知》， 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》的使用需要遵循的规定包括（）【多选题】

A.实现省域范围内西药、中成药、医院制剂、 中药饮片的统一管理

B.建立健全基本医疗保险医疗服务智能监控系统和社会保险药品使用监测分析体系

C.发挥药师作用，激励医疗机构采取有效措施促进临床合理用药

D.各省（区、市）要按照药品价格改革的要求加快推进按通用名制定医保药品支付标准工作

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查基本医疗保险目录的使用管理。

8、区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况调剂麻醉药品和第一类精祌药品，调剂情况应在调剂后分别报有关部门备案的时限是（）【单选题】

A.2日内

B.3日内

C.4日内

D.5日内

正确答案:A

答案解析:考查区域性批发企业的销售渠道、药品类易制毒化学品购销管理。区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案。药品类易制毒化学品单方制剂类似。

9、如果进口上述情景中濒危的药材物种，需要颁发的证件名称及有效期分别为（）【单选题】

A.一次性有效证件，1年

B.两次性有效证件，2年

C.三次性有效证件，3年

D.多次性有效证件，2年

正确答案:A

答案解析:考查进口药材的规定。

10、下列药品采购行为不合法的有（）【多选题】

A.药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进原料药

B.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片

C.药品批发企业可以从中药材专业市场购进中药饮片

D.药品批发企业可以从个人诊所购进中药饮片

正确答案:B、C、D

答案解析:考查采购渠道管理。其一，城乡集市贸易市场只能销售中药材、非处方药，不能销售中药饮片，药品经营企业也就不能采购。这是根据“采购和销售同时发生，但是主体不同”所推理出来的，选项B不合法。其二，严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产资质的单位或个人采购中药饮片，选项C不合法。其三，个人诊所只能使用常用药、急救药，销售对象只能是患者，选项D不合法。故答案为BCD。