2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，报告对象可以是（）【多选题】

A.经治医师

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.当地药品不良反应监测机构

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查个人报告个例药品不良反应的处置。

2、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对药品采购整体惜况，应定期进行（）【单选题】

A.质量审核

B.综合质量评审

C.专库或专区内验收

D.重点检查

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业质量管理制度。药品批发企业对药品采购进行综合质量评审。故答案为B。

3、瀕临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（）。【单选题】

A.梅花鹿

B.马鹿

C.刺五加

D.肉苁蓉

正确答案:A

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种的界定和名录。刺五加、肉苁蓉是三级保护野生药材物种。

4、国内某企业生产未实施批准文号管理的中药材所用的原料药需要满足的要求是（）【单选题】

A.达到药用要求

B.具有药品批准文号

C.具有进口药品注册证书

D.具有医药产品注册证

正确答案:A

答案解析:考查药品生产许可。未实施批准文号管理的中药材、中药饮片可以不具有药品批准证明文件 (药品批准文号、医药产品注册证和进口药品注册证），但是它们所用的原料、辅料必须符合药用要求。

5、关于百令胶囊按双跨品种管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.不能扩大该药品的治疗范围

B.不能改变该药品的用法

C.药品用量也不能超出该药品的剂量范围

D.作为乙类非处方药的功能主治来自于作为甲类处方药的功能主治

正确答案:D

答案解析:考查“双跨”药品管理。变相考查双跨品种的定义，既可作为处方药，又可作为非处方药管理。选项D错在将“处方药”偷换概念为“甲类非处方药”。

6、药品生产企业提供虚假材料申请药品广告，取得药品广告批准文号的，药品广告审査机关应当（）【单选题】

A.暂停该药品在辖区内的销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正措施

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D.撤销该企业所有品种的广告批准文号

正确答案:C

答案解析:考查药品广告检查。

7、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例，疾病预防控制机构购进、储存、分发、供应疫苗时, 需要遵循的规定包括（） 【多选题】

A.建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录，做到票、账、货、款一致

B.接收或者购进疫苗时应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录

C.对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的，不得接收或者购进

D.对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的，应当立即向药品监督管理部门、卫生主管部门报告

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查疫苗合规性文件。

8、国家越本药物的遴选原则是（）【单选题】

A. 临床常用、价格合理、中西药并重、基本保障、市场供应充足

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.保证品种和质量、引人竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、 中西药并重、基本保障、临床首选和越层能够配备

正确答案:D

答案解析:考查基本药物的遴选原则。注意和基本医疗保险用药、非处方药遴选原则区分开。故正确答案为D。

9、法的特征包括（）【多选题】

A.规范性

B.程序性

C.普遍性

D.强制性

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查法的特征。

10、药品质量特性包括（）【多选题】

A.安全性

B.有效性

C.稳定性

D.均一性

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品质量特性。