2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、涉案乙肝疫苗应该定性为（）【单选题】

A.确定为假药

B.按假药论处

C.确定为劣药

D.按劣药论处

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的界定。

2、某药品的生产批号为140051，生产日期为2014年 9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为（）【单选题】

A.有效期至2016/31/08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016. 09. 01

正确答案:B

答案解析:考查药品标签上药品有效期的规定。

3、药品说明书的【包装】项需要列出的内容不包括（）【单选题】

A.直接接触药品的包装材料

B.直接接触药品的容器

C.包装规格

D.辅料

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的编写要求【包装】。注意与药品本身有关的物质和包装在药品说明书中的位置：主药、辅料成分名称在【成分】中，主药重量或含量或装量在【规格】中，用药剂量在【用法用量】中，直接接触药品的包装材料和容器以及包装规格在【包装】中。

4、化学药品和治疗用生物制品说明书中，【用法用 量】的书写要求包括（）【多选题】

A.分为用法、用量两部分

B.详细列出该药品用药方法

C.准确列出用药剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限

D.特别注意用法用量与规格的关系

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品说明书【用法用量】的编写要求。

5、麻醉药品说明书中专有标识的标注方式是）【单选题】

A.印有或贴有

B.印有

C.贴有

D.附有

正确答案:B

答案解析:考查药品包装和标签的印制。根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装上的标签是“印有”或“贴有”。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的专有标识的说明书、标签，OTC药品的内外包装上必须“印有”专有标识或标志。药品说明书主要是“附有”。