2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第六章 中药管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的植物药材是（）【单选题】

A.羚羊角

B.龙胆

C.穿山甲

D.当归

正确答案:D

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理。注意这题根据题干中的关键词“植物药材” 将选项A、C排除掉，将正确率提高到50%。

2、中药饮片的标签不须注明的内容是（）【单选题】

A.品名

B.产地

C.批号

D.有效期

正确答案:D

答案解析:考查中药饮片标签内容。

3、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》药品名称中有“宝”“精”“灵”等，但品种有一定的使用历史，已经形成品牌，公众普遍接受的，应该（）【单选题】

A.必须更名

B.可不更名

C.不予更名

D.可以更名

正确答案:B

答案解析:考查中成药通用名称命名。注意区分“必须更名”“可不更名”“不予更名”三种情况。原规定是：处方相同而药品名称不同，药品名称相同或相似而处方不同的，必须更名。对于药品名称有地名、人名、姓氏，药品名称中有“宝”“精”“灵”等， 但品种有一定的使用历史，已经形成品牌，公众普遍接受的，可不更名。来源于古代经典名方的各种中成药制剂也不予更名。

4、以下有关进口药材的规定，合法的是（）【单选题】

A.进口药材申请人可以是个体工商户

B.省级药品监督管理部门对进口药材的申报资料进行形式审査

C.进口药材申请包括已有法定标准和无法定标准两种申请

D.《进口药材批件》格式与药品批准文号格式是不一样的 

正确答案:D

答案解析:考查进口药材的规定。其一，进口药材申请人，应是中国境内取得《药品生产许可证》或 《药品经营许可证》的药品生产企业或药品经营企业，不包括个体工商户，选项A不合法。其二，进口药材形式审查和批准、核发批件是由国家药品监督管理部门负责，首次进口药材质量标准复核和样品检验是由中国食品药品检定研究院负责，选项B不合法。其三，“进口药材申请分类”不要和“首次进口药材申请分类”混淆，前者包括首次、非首次，后者包括已有法定标准、无法定标准，选项C产生了这种混淆。其四，进口药材批件编号格式为 “国药材进字+4位年号+4位顺序号”。与药品批准文号相比，“准”换为了“材进”，然后“字"后面没有“Z”。

5、根据《中华人民共和国中医药法》生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，应当（）【单选题】

A.取得药品批准文号

B.取得药品广告批准文号

C.取得制剂批准文号

D.不需取得制剂批准文号

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理，《中医药法》 对中药保护、发展和中医药传承的规定。根据规定“生产符合国家规定条 件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请 药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资 料”，答案为A。