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2025年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0215
帮考网校2025-02-15 18:09
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、 网站名称、网页等进行的交易行为,属于()【单选题】

A.互联网不正当竞争行为

B.混淆行为

C.商业贿赂行为

D.虚假交易行为

正确答案:B

答案解析:考查不正当竞争行为。注意互联网不正当竞争行为与混淆行为与互联网相关的一项内容容易混淆。

2、《麻醉药品、精神药品邮寄证明》有效期为()【单选题】

A.1年

B.1年(不跨年度)

C.3年

D.5年

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品运输管理、邮寄管理、储存管理。

3、根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的, 依照有关法律、法规规定给予处罚;情节严重的,可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处()【单选题】

A.五年内不得从事中医药相关活动

B.十年内不得从事药品生产、经营活动

C.五日以上十五日以下拘留

D.三年内禁止从事医药行业

正确答案:C

答案解析:考查中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的法律责任,违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任,生产假药的法律责任。这三个类似事项放在一起对比,可以加深记忆。

4、行政机关可以对法人或者其他组织当场做出行政处罚决定的是()【单选题】

A.暂扣许可证或执照

B.警告

C.没收违法所得

D.较大数额罚款

正确答案:B

答案解析:考查行政处罚的简易程序和听证程序。

5、根据上述信息,关于转换为双跨品种后的布洛芬分散片,在其上市后可出现的具体品种管理要求的说法,正确的是()【单选题】

A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片

B.市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬分散片

C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致

D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有“本药品为双跨品种,请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语

正确答案:A

答案解析:考查“双跨”药品的界定和依据,“双跨”药品的管理要求。其一,进一步考查双跨药品的概念,也就是会出现处方药和非处方药两种同样商品名的布洛芬分散片,选项A说法正确。其二,药品分类管理专有标识只有甲类、乙类,没有双跨这一说,选项B说法错误。其三,双跨药品的说明书应该分开, 包装颜色应该明确区别,选项C说法错误。其四,说明书警示语没有针对双跨药品的情况,选项D说法错误。故答案为A。

6、药品安全风险管理需要加强药品研制、生产、经营、 使用环节的管理,依据药品上市后的临床应用安全信息及时完善、 修订药品的质量标准的环节是()【单选题】

A.药品研发

B.药品生产

C.药品经营

D.药品使用

正确答案:B

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

7、执业药师注册后,应予以注销注册的情况是()【多选题】

A.执业药师死亡的

B.执业药师宣告失踪的

C.执业药师受行政处分的

D.被吊销《执业药师职业资格证书》

正确答案:A、B、D

答案解析:考查执业药师注销注册、药品安全法律责任的类别。注意执业药师只有受到开除行政处分才能注销注册,这符合降低管理成本的原则。因为行政处分包括警告、记过、记大过、降级、撤职、开除六种,其中开除最重,应该注销执业药师注册,其他处分构不成注销注册。

8、没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的植物药材是()【单选题】

A.羚羊角

B.龙胆

C.穿山甲

D.当归

正确答案:D

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理。注意这题根据题干中的关键词“植物药材” 将选项A、C排除掉,将正确率提高到50%。

9、根据《药品经赀质量管理规范》药品批发企业对储存的药品按批号进行()【单选题】

A.色标管理

B.堆码

C.扫码

D.隔离

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理储存与养护管理。 

10、药品经营企业甲的企业类型是()【单选题】

A.药品零售连锁企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.普通商业企业

正确答案:B

答案解析:考查疫苗的经营资质。卡介苗属于疫苗的一种,因此药品经营企业甲一定是药品批发企业。

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