2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对同一批号药品的验收要求是（） 【单选题】

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收抽样的原则。此题所涉及的法条（GSP，77条）非常适合出配伍选择题，一定要注意将“至少检查一个最小包装”（同一批号的药品），“可不打开最小包装”（生产企业有特殊质责控制要求、打开最小包装可能影响药品质量），“应当开箱检查至最小包装”（包装异常、零货、拼箱），“可不开箱检查"（外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品）区分开。最根本的原则就是越容易出问题的（包装异常、 零货、拼箱）越要详细检查，先前有保证质量措施的可以不详细检查（外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品），另外也要注意不要因为检查影响药品质量（生产企业有特殊质量控制要求、打开最小包装可能影响药品质量）。

2、省级主管部门不可以进行调整的是（）【单选题】

A.甲类目录

B.乙类目录

C.口服泡腾片

D.中药饮片

正确答案:A

答案解析:考查基本医疗保险目录分类、调整和支付。这是常考考点，只需掌握基本医疗保险分类、制定、不纳入范围的药品、调整和支付等基本内容就可以顺利作答。

3、不属于案例情境中该药品监督管理部门权限范围的事项是【单选题】

A.对凭处方销售情况进行检查

B.警告

C.罚款

D.吊销《药品经营许可证》

正确答案:D

答案解析:考查凭处方销售的法律责任。凭处方销售只涉及药品经营企业的部分药品，吊销许可证的处罚过重。

4、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，参与医疗保险定点医药机构协议管理需要申请的机构是（）【单选题】

A.统筹地区保险经办机构

B.统筹地区保险经办机构

C.县级医疗保险经办机构

D.县级社会保险行政管理部门

正确答案:A

答案解析:考查基本医疗保险医药机构的管理。协议管理参与方是统筹地区保险经办机构、各类医药机构，所以申请机构也只能是统筹地区保险经办机构。故答案为A。

5、上市销售的最小包装的规格是（）【单选题】

A.规格

B.包装规格

C.含量

D.装量

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的编写要点、药品说明书的格式和书写要求。

6、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，国家实行管制的药品不包括（）【单选题】

A.麻醉药品药用原植物

B.麻醉药品单方制剂

C.精神药品化学异构体

D.含麻醉药品复方制剂

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录。该目录不包括复方制剂。 

7、案例情景中丁药店提起行政诉讼的时效是（）【单选题】

A.在收到行政复议决定书之日起15日内

B.在收到行政复议决定书之日起7日内

C.在收到行政处罚决定书之日起15日内

D.在收到行政处罚决定书之日起7日内

正确答案:A

答案解析:考查行政诉讼程序。此题命题点在于时长 (15日内）、起始时间（自行政复议决定书之日起）。

8、药品批发企业直接收购地产中药材验收人员的资质要求是（）【单选题】

A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称

C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称

D.只要求中药学中级以上专业技术职称

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理人员资质。

9、中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）【单选题】

A.药品批准文号

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《进口准许证》

正确答案:C

答案解析:考查药品批准文件。此组题目是将《中华人民共和国药品管理法实施条例》的相关规定作为题干，注意这种命题方式。

10、关于中药材专业市场管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.严禁销售假劣中药材

B.严禁销售中药饮片以外的其他药品

C.严禁销售国家规定的27种毒性药材

D.严禁非法销售国家规定的42种瀕危药材

正确答案:B

答案解析:考查中药材专业市场管理的措施。中药材专业市场管理中禁止销售的药品的说法不同：①严禁销售的是假劣中药材、囯家规定的毒性药材。②严禁非法销售的是国家规定的濒危药材。③严禁未经批准以任何名义或方式经营的是中药材以外的药品（中药饮片、中成药和其他药品）。选项B有两个错误。其一，中药饮片也是未经批准严禁的品种；其二，中药饮片、中成药和其他药品并不是绝对意义上不允许销售，而是未经批准不允许经营。故答案为B。