2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、国家药品监督管理部门负责的医疗器械管理职责不包括（）【单选题】

A.医疗器械标准制定

B.医疗器械质量管理规范制定

C.医疗器械广告审批

D.组织指导医疗器械监督检查

正确答案:C

答案解析:考查国家药品监督管理部门。根据药品监督管理相关部门的职责，市场监督管理部门负责医疗器械广告审查和监督处罚。另外，根据国家药品监督管理部门职能转变的规定，逐步将药品和医疗器械广告、药物临床试验机构、进口非特殊用途化妆品等审批事项取消或者改为备案。故答案为C。

2、进口台湾地区生产的药品应取得（）【单选题】

A.《进口药品通关单》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

正确答案:C

答案解析:考查药品批准文件、进口药品管理、处方法律责任。

3、根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》, 进入药品流通领域的非处方药需要（）【多选题】

A.药品包装上印制醒目的警示语或忠告语

B.可以不凭医师处方销售、购买和使用

C.药品使用说明书上印制醒目的警示语或忠告语

D.药品包装警示语或忠告语为：请仔细阅读药品说明书或在药师指导下购买和使用

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查处方药或非处方药的警示语或忠告语、非处方药的界定。注意包装和说明书上均需印制警示语或忠告语。

4、属于肽类激素且可在零售药店销售的是（）【单选题】

A.曲马多

B.美沙酮

C.胰岛素

D.麦角新碱

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品品种目录、药品类易制毒化学品目录、兴奋剂目录。

5、急诊处方（）【单选题】

A.—般不得超过3日用量

B.一般不得超过5日用量

C.一般不得超过7日用量

D.可适当延长处方用量

正确答案:A

答案解析:考查处方限量。此题对慢性病、老年病的命题方式要特别注意，容易发生错误。

6、关于处方药与非处方药流通管理的说法，正确的有（）【多选题】

A.销售药品可以附赠甲类非处方药

B.执业药师对有配伍禁忌的处方应当拒绝调配

C.销售乙类非处方药的零售药店只需取得工商营业执照

D.执业药师应对患者选购非处方药提供用药指导

正确答案:B、D

答案解析:考查处方药与非处方药流通管理。

7、医疗机构甲向麻醉药品全国性批发企业乙购买药品类易制毒化学品，企业乙应该建立的购买方档案内容包括（）【多选题】

A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》复印件

B.法定代表人授权委托书及采购人员身份证明文件复印件

C.《购用证明》或麻醉药品调拨单原件

D.销售记录

正确答案:A、D

答案解析:考查药品类易制毒化学品的购销要求。注意审题，题干所问的是医疗机构，所需证件就只有选项A和D。如果购买方是非医疗机构，档案内容需要包括：①资质证明文件复印件；②法定代表人、主管药品类易制毒化学品负责人、采购人员姓名及其联系方式；③法定代表人授权书原件及采购人员身份证明文件复印件；④购用证明或麻醉药品调拨单原件； ⑤销售记录及核查情况记录。

8、关于处方消耗量专册登记的说法，错误的是（）【单选题】

A.专册保存期限为3年

答案解析:考查处方监督管理。选项B将“规格”偷换概念为“剂型”。

9、负责制定药品安全科技发展规划的部门是（）【单选题】

A.商务部门

B.工业和信息化管理部门

C.药品监督管理部门

D.市场监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考査药品监督管理部门、工业和信息化管理部门以及商务管理部门的职责。此组题目是药品各种规划的总结汇集，注意掌握。 

10、根据《医疗机构药事管理规定》制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是（） 【单选题】

A.医疗质量管理委员会的职责

B.医疗机构制剂室的职责

C.医疗机构药师的职责

D.药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责

正确答案:D

答案解析:考查药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责、药师的职责。