2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、属于国家药品标准的有（）【多选题】

A.《中华人民共和国药典》（2015版）

B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

C.国务院药品监督管理部门颁发的药品标准

D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂标准

正确答案:A、C

答案解析:考查药品标准的分类。

2、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业库房应该配备的设施设备不包括（）【单选题】

A.药品与地面之间有效隔离的设备

B.有效监测、记录库房温湿度的设备

C.验收、发货、退货专用场所

D.不合格药品专用存放场所

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的设施与设备。选项B “有效监测”应该为“自动监测”，这属于偷换概念式命题。

3、甲省乙市丙医院使用丁药品生产企业生产的某抗菌药物，发生严重不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是（）【单选题】

A.甲省药品监督管理部门

B.丙医院

C.乙市卫生行政部门

D.丁药品生产企业

正确答案:D

答案解析:考查药品召回主体。

4、国内药品生产企业的药品说明书和标签中的药品商品名称需要满足的耍求包括（）【多选题】

A.符合国家药品监督管理部门公布的商品名称命名原则

B.应该与医药产品注册证内容一致

C.2013年申请新药的新化学结构且在监测期内的药品可以申请使用商品名称

D.2015年在我国具有化合物专利且该专利仍在有效期内的药品可以申请使用商品名称

正确答案:A、C、D

答案解析:考查药品说明书和标签中药品名称的使用、药品批准证明文件。注意选项B属于声东击西以药品批准证明文件命题。

5、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是（）【单选题】

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批，印鉴卡管理。印鉴卡是由市级卫生行政部门批准核发，答案为C。