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2023年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0125
帮考网校2023-01-25 17:38
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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第三章 药品监督管理体制与法律体系5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、国家药品监督管理部门负责药品监督管理中的()【多选题】

A.负责制定药品分类管理制度

B.负责组织制定并公布国家药典

C.负责药品注册管理

D.制定国家基本药物目录

正确答案:A、B、C

答案解析:考查国家药品监督管理部门的药品监督管理职责。尤其注意国家药品监督管理部门参与制定国家基本药物目录,配合实施囯家基本药物制度,因此D错误。另外,还要注意国家药品监督管理部门计划将药品再注册下放省级药品监督管理部门,但是C是药品注册,因此C正确。

2、负责药品、保健食品、医疗器械、特殊医学用途配方食品广告审齑和监督处罚的部门是()【单选题】

A.市场监管部门

B.工业和信息化部门

C.新闻宣传部门

D.新闻出版广电部门

正确答案:A

答案解析:查药品管理工作相关部门职责。此题将药品广告管理的相关部门放在一块,有一定难度。要特别注意广 告审查权交给了市场监督管理部门,这里面包括药品广告审查,故答案为A。 

3、根据国务院全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,药品互联网信息服务审批采取的行政管理方式是() 【单选题】

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D.前置审批改为后置审批

正确答案:A

答案解析:考查药品行政许可事项。2017 年考试指南新增内容,另一种命题方式是将题干和选项位置对调。

4、配合有关部门依法处贾发布药品虚假违法广告、 涉嫌仿冒他人网站发布互联网广告的违法违规网站、无线电台的部门是()【单选题】

A.市场监管部门

B.工业和信息化部门

C.新闻宣传部门

D.新闻出版广电部门

正确答案:B

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品广告管理的相关部门放在一块,有一定难度。强调查处违法违规网站、无线电台,这属于信息化的范畴,故答案为B。

5、建立药品价格信息监测和信息发布制度的部门是()【单选题】

A.市场监管部门 

B.医疗保障部门

C.卫生健康部门

D.中医药管理部门

正确答案:B

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。药品价格的细节管理由医疗保障部门负责,卫生健康部门只有建议权,答案为B。

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