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2025年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0215
帮考网校2025-02-15 15:24
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品批发企业采购管理要求的是() 【单选题】

A.与供货单位签订质量保证协议

B.采购药品时,企业应当向供货单位索取发票

C.采购中药材、中药饮片的采购记录还应标明产地

D.每两年应对采购整体情况进行综合质量评审

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理的采购管理。企业应定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,选项D是将“定期”偷换概念为“每两年”。

2、境内第三类医疗器械注册证的核发部门是()。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门根据《医疗器械注册管理办法》

正确答案:A

答案解析:境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理。

3、《药品经营许可证管理办法》规定,要核定药品零售企业经营范围时,应先核定()【单选题】

A.经营人员

B.经营场所

C.经营类别

D.经营方式

正确答案:C

答案解析:考查《药品经营许可证》经营范围。其一,根据考点确定答案。其二,根据常识,药店分级管理是根据经营类别(处方药、甲类非处方药和乙类非处方药)来分级的,可以判断答案为C。 

4、进口药材多次使用有效批件的批准机构是()【单选题】

A.中药材专业市场管理机构

B.中药材专业市场所在地省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查进口药材的规定、中药材专业市场管理。

5、中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照()【单选题】

A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

D.行业药品标准规范炮制

正确答案:B

答案解析:考查药品标准的分类。中药饮片、医疗机构制剂是少有的保留省级药品标准的品种。故答案为B。

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