2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、本案中，直接负责的主管人员和其他责任人员涉嫌（）【单选题】

A.生产、销售假药罪

B.危害公共卫生罪

C.生产、销售劣药罪

D.生产、销售伪劣产品罪

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售劣药的刑事责任。由上一题知道，此题疫苗应认定为劣药，并且有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果，构成生产、销售劣药罪。故答案为C。

2、药品安全法律责任中提到的“从无证企业购入药品”在实际药品流通中比较常见，以下采购行为违法的是（）【单选题】

A.个体诊所从具有药品生产资质的企业购进药品

B.医疗机构从具有药品生产资质的企业购进药品

C.药品生产企业从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药

D.县医院从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

正确答案:D

答案解析:考查从无证企业购入药品的法律责任。

3、根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》（食药监办法〔2017〕 144号），建立完善互联网药品、医疗器械交易服务企业监管制度的原则是（）【单选题】

A.线上线下一致

B.线上线下分类管理

C.线上线下区别对待

D.线上轻监管线下重监管

正确答案:A

答案解析:考查互联网药品交易服务的管理。线上线下一致原则是药品互联网交易改革的基调。

4、国家卫生行政部门批准的国产保健食品批准文号可能是（）。【单选题】

A.卫食健字（2001）第0023号

B.卫进食健字（2001）第0101号

C.国食健字注G20160809

D.国食健字注J20160911

正确答案:A

答案解析:考查保健食品批准文号管理和格式。解答这类题关徤要注意批准机构与文号的对应关系，还要注意区分保健食品是国产，还是进口。2016年2月4日《保健食品注册与备案管理办法》发布，自2016年7月1日起施行，对于保健食品批准文号进行了修订：①保健食品注册，国产注册号格式为：国食健注G+4位年代号+4位顺序号；进口注册号格式为：国食健注J+4位年代号+4位顺序号。保健食品注册证书有效期为5年。变更注册的保健食品注册证书有效期与原保健食品注册证书有效期相同。②保健食品备案，国产备案号格式为：食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号；进口备案号格式为：食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。

5、负责推进老年健康服务体系建设和医养结合工作的部门是（）【单选题】

A.人力资源和社会保障部门

B.工业和信息化部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。注意医疗保障部门主要负责城乡职工医疗保险、城乡居民医疗保险、生育保险、医疗救助、长期护理保险。人力资源和社会保障部门主要负责养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险。卫生健康部门则负责养老体系建设。