2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、属于第一类精神药品品种的是（）。【单选题】

A.可卡因

B.马吲哚

C.格鲁米特

D.亚砷酸钾

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录。

2、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号）， 来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种（已按规定简化注册审批上市的品种除外） 的中药复方制剂申请上市。以下情况不满足简化注册审批条件的是（）【单选题】

A.处方中含有配伍禁忌或药品标准中标识有 “剧毒” “大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味

B.处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准

C.制备方法与古代医籍记载基本一致

D.除汤剂可制成颗粒剂外，剂型应当与古代医籍记载一致

正确答案:A

答案解析:考查古代经典名方中药复方制剂的管理。 可以作为古代经典名方的中药复方制剂需要安全、有效，选项A显然不安全。故答案为A。

3、药品批发企业的促红细胞生成素销售记录应当保存至超过其有效期的时限为（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正确答案:B

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理，蛋白同化制剂的使用管理、兴奋剂分类。首先， 明确“合成类固醇”与“蛋白同化制剂”属于同一种物质的两个不同名称。其次，蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应保存至超过其有效期2年。最后，这种连续几道题答案相同的命题方式在真题中经常出现，这是为了防止猜答案。 

4、同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过（）【单选题】

A.3次

B.3例次

C.5次

D.5例次

正确答案:D

答案解析:考查抗菌药物采购、监督管理。

5、根据上述信息，关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法，正确的是（）【单选题】

A.2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识，否则不得上市

B.自公告发布之日起，含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识，否则不得上市

C.某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂，其有效期至2016年12月31日，该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用

D.含可待因复方口服片剂的管理应参照通知要求执行

正确答案:C

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的经营管理。根据情景的关健信息“自2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识”，可以对推断： 2015年5月1日至2016年1月1日之间生产的含可待因复方口服液体制剂可以不印精神药品标识。故选项A和B说法错误。另外，根据该信息后面的信息“之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用”，可以判定选项C说法正确。最后，该通知仅适用于含可待因复方口服液体制剂，选项D说法错误。故答案为C。 

6、案例情景中所指的“加处罚款”属于（）【单选题】

A.行政强制措施

B.行政处罚

C.行政强制执行

D.行政许可

正确答案:B

答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行。

7、此案例根据《药品流通监督管理办法》，药店乙违反的禁止性经营活动不包括（）【单选题】

A.知道他人从事无证经营，为其提供药品

B.知道他人从事无证经营，为其提供场所

C.知道他人从事无证经营，为其提供《药品经营许可证》

D.知道他人从事无证经营，为其提供票据

正确答案:A

答案解析:考查药品经营企业的禁止性经营活动。“以药店乙的名义”也就是所有交易环节都伪装成乙药店，也就是不仅租用场所，还变相租用《药品经营许可证》以及以乙药店名义开具票据。

8、某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业 报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是（）【单选题】

A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗

B.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告

C.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题

D.接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封、扣押等措施

正确答案:C

答案解析:考查质量可疑疫苗的处理措施。此题关徤是将案例情景还原为法规的规定。另外此题有一个答题技巧，因为是最佳选择题，只有一个答案，可以直接判断C和D必定是一对一错，因为“查封、扣押” (行政强制措施）显然和“退回”属于矛盾的行为。 根据法规规定，可以判断D是正确的行为，也就是C是答案。

9、列入药品类易制毒化学品品种目录的是（）【单选题】

A.苯丙胺

B.麦角胺

C.罂粟壳

D.麦角胺咖啡因片

正确答案:B

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种、精神药品目录。选项A属于兴奋剂。

10、以下中药材自种、自采、自用行为违法的有（）【多选题】

A.村卫室中医师甲自种、自采和自用需特殊加工炮制的植物中草药

B.乡镇卫生院中医师乙以自种中草药为原料药加工成中药制剂

C.县医院中医师丙自种中草药配制中药制剂

D.村卫生室中医师丁自种、自采和自用洋金花

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查中药材自种、自采、自用的管理规定， 医疗用毒性中药品种目录。其一，这条规定要注意 “自种、自采、自用中草药”的主体是“乡村中医药技术人员”，因此选项C的行为违法，县医院配制中药制剂的原料药中药材应该从市场上采购，没有实行批准文号管理的中药材可以从个人或不具有资质的企业购进。其二，这类中药材应该方便使用，也就是 “不需特殊加工炮制”，因此选项A的行为违法。其三，这类中药材生产源质量要求低，流通环节质量要求则提高（限村医疗机构使用、不得上市流通、不得加工成中药制剂），以达到平衡，保证质量，因此B的行为有两项违法，一方面不可用在乡镔卫生院，另一方面不可炮制中药制剂。其四，禁止自种自采自用医疗用毒性中草药、麻醉药品原植物以及濒稀野生植物药材，选项D中的洋金花是毒性中草药，因此该行为违法。