2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、甲省乙市丙医院使用丁药品生产企业生产的某抗菌药物，发生严重不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是（）【单选题】

A.甲省药品监督管理部门

B.丙医院

C.乙市卫生行政部门

D.丁药品生产企业

正确答案:D

答案解析:考查药品召回主体。

2、新药研制需要经历的过程，不包括（）【单选题】

A.临床前研究

B.临床研究

C.新药上市后研究

D.药品召回研究

正确答案:D

答案解析:考查临床研究、临床试验。

3、我国对药学技术人员实行职业准入控制的是（）【单选题】

A.执业药师

B.临床药师

C.从业药师

D.审方药师

正确答案:A

答案解析:考查执业药师职业资格制度的内涵、执业药师的职责。

4、对主治的疾病疗效优于同类品种的中药保护品种的保护期限为（）【单选题】

A.7年

B.10年

C.20年

D.30年

正确答案:A

答案解析:考查中药保护品种的界定、保护期限。此题考查了新版教材关于中药保护品种界定中的特殊术语“对特定疾病有显著疗效”以及“从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂”。此题还有一个技巧可以作答，也就是我们知道中药一级保护品种保护期限为30、20、10年，B、C、D都不可能选择，因此两道题答案均为A。

5、可以不出现药品广告批准文号的媒介是（）【单选题】

A.活动冠名

B.广播电台

C.政府指定的医学药学专业刊物

D.未成年人电影

正确答案:B

答案解析:考查药品广告内容的原则性规定、药品广告内容的其他要求、药品广告发布媒体的限制。其一，无论是处方药，还是非处方药均不允许在未成年 人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布，选项D肯定不会是所有题目的答案，这样可以将答案范围缩小到三个备选项。其二已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号，故答案为B。 

6、进口台湾企业降压药在境内分包装用大包装规格需取得（）【单选题】

A.药品批准文号

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《进口准许证》

正确答案:C

答案解析:考查药品批准文件。是 “原注册证号前加字母B”的情况，证件没有变化。 注意此种命题形式。 

7、根据国务院办公厅发布的《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》，国家药品监督管理局正在筹划的药品追溯体系的作用不包括（） 【单选题】

A.来源可查

B.去向可追

C.责任可究

D.实时处罚

正确答案:D

答案解析:考查药品追溯体系的规定。此为2016年考试指南新增内容。

8、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业计算机系统建立不需要遵守的原则是（）【单选题】

A.符合经营全过程管理及质量管制要求

B.实现药品质可追溯

C.满足药品实时监管的实施条件

D.满足药品追溯体系的实施条件

正确答案:C

答案解析:考查CSP药品批发质量管理中的计算机系统。注意“实时监管”与“追溯体系”不是一个概念。

9、国产非特殊用途化妆品备案管理的部门是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家卫生行政主管部门

D.省级卫生行政主管部门

正确答案:B

答案解析:国产非特殊用途化妆品由省级药品监督管理部门备案管理。

10、维C银翘片组成成分中属于三级国家重点保护野生药材的是（） 【单选题】

A.山银花

B.连翘

C.桔梗

D.甘草

正确答案:B

答案解析:考查国家重点保护的野生药材名录。选项D属于二级国家重点保护野生药材。