2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品经营许可证管理办法》，关于许可证管理的说法，正确的有（）【多选题】

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的，由原发证机关注销

B.药品经营企业暂停营业时，《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回

C.药品经营企业暂停营业时，《药品经营许可证》由原发证机关注销

D.药品经营企业终止经营药品或者关闭时，《药品经营许可证》由原发证机关注销

正确答案:A、D

答案解析:考查药品经营许可证注销。注意“暂停营业”和“终止经营”“关闭”概念不同。

2、根据《国家基本药物目录管理办法》，国家基本药物结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定（） 【单选题】

A.剂量和数量

B.剂型和数量

C.剂量和规格

D.剂型和剂量

正确答案:B

答案解析:考查基本药物遴选原则。国家基本药物目录主要确定了通用名称、剂型和数量，2018版目录说明对规格有规定，剂量则是在药品研发环节确定的。选项B为最佳答案。

3、根据上述信息，关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法，正确的是（）【单选题】

A.2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识，否则不得上市

B.自公告发布之日起，含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识，否则不得上市

C.某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂，其有效期至2016年12月31日，该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用

D.含可待因复方口服片剂的管理应参照通知要求执行

正确答案:C

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的经营管理。根据情景的关健信息“自2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识”，可以对推断： 2015年5月1日至2016年1月1日之间生产的含可待因复方口服液体制剂可以不印精神药品标识。故选项A和B说法错误。另外，根据该信息后面的信息“之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用”，可以判定选项C说法正确。最后，该通知仅适用于含可待因复方口服液体制剂，选项D说法错误。故答案为C。 

4、省级药品监督管理部门应在企业GSP认证合格后24个月内，组织对其认证的药品经营企业跟踪检查的次数为（）【单选题】

A.一次

B.二次

C.三次

D.四次

正确答案:A

答案解析:考查GMP认证管理、GSP认证管理、药品委托生产监督、抗菌药物应用的公示与报告。本组题是跨章节将类似事项放在一起考核。

5、麻醉药品和第一类精神药品要求只是专人押运的运输形式为（）【单选题】

A.道路运输

B.水路运输

C.铁路运输

D.航空运输

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品运输管理。

6、药品生产企业做出药品召回决定后，应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是 （）【单选题】

A.—级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

正确答案:C

答案解析:考查药品主动召回。解答此题的技巧在于按安全隐患由最严重到最轻依次为一级召回、二级召回和三级召回，越严重的行动会越迅速。

7、根据《药品经营质量符理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有（）【多选题】

A.质量管理岗位

B.质量验收岗位

C.处方审核岗位

D.处方调配岗位

正确答案:A、C

答案解析:考查GSP药品零售企业的岗位责任。注意药品批发企业不得兼职的岗位是质量管理、质量验收岗位。

8、根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》制定医疗机构药品购销合同范本的部门是商务部门和（）【单选题】

A.药品监督管理部门

B.人力资源和社会保障部门

C.卫生行政管理部门

D.省级药品采购机构

正确答案:C

答案解析:考查药品购销的管理、医疗机构药品采购管理。此题需要从供应链考虑，谁最熟悉相关事务由谁来负责。购销合同的制度涉及商业交易和采购、使用，商务部门和卫生行政管理部门当然会介入，答案为C。 

9、根据《药品经营质管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）【多选题】

A.验证方案

B.验证报告

C.验证评价

D.偏差处理和预防措施

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP药品批发企业验证管理。

10、根据《药品不良反应报告与监测管理办法》新药监测期内的国产药品应当 （）【单选题】

A.报告该药品的A型药品不良反应

B.报告该药品新的和严重的药品不良反应

C.报告该药品所有的药品不良反应

D.根据情况确定应该报告的不良反应

正确答案:C

答案解析:考查药品不良反应的报告范围。