2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品批发企业在药品储存作业区内对于与储存管理无关的物品的管理措施是（）【单选题】

A.不得混垛

B.不得运输

C.不得存放

D.不得销售

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护。

2、负责对注册药品进行质量标准复核的机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.药品评价中心

C.药品检验机构

D.国家药典委员会

正确答案:C

答案解析:考查药品注册管理机构、药品监督管理部门的职责。其一，题干所问是未上市药品的注册审批事项，而选项B管理的是已上市药品，首先排除这个选项，提高正确率。其二，选项D负责药品标准，排除，将选择范围缩小到选项A和 C。注意在复习中训练这种解题思路。

3、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，不属于不正当竞争行为的是（） 【单选题】

A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页

B.抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过五万的

C.经营在交易活动中，给对方明示支付折扣并如实入账

D.利用职权或者影响力影响交易的单位或个人

正确答案:C

答案解析:考查不正当竞争行为。选项A属于混淆行为，选项B属于不正当有奖销售，选项D属于商业贿賂行为，只有选项C属于正常的商业行为。故答案为C。

4、经省级卫生行政部门审核同意后，报同级药品监督管理部门核发的是（）【单选题】

A.零售企业《药品经营许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《进口药品注册证》

正确答案:C

答案解析:考查药品生产许可审批、药品经营许可审批、药品批准文件审批以及医疗机构制剂审批。

5、根据《药品经营质量管理规范》，以下关于药品批发企业运输过程中的保温与冷藏措施的说法， 错误的是（） 【单选题】

A.保温、冷藏或冷冻措施的依据是温度控制要求

B.药品不得接触冰袋、冰排等蓄冷剂

C.冷藏、冷冻药品应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据

D.制定的冷藏、冷冻药品运输应急预案主要规定了可能发生的设备故障、异常天气影响、 交通拥堵等突发事件的应对措施

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的运输与配送。选项B遗漏了“直接”，“不得接触”和“不得直接接触”概念是不一样的。

6、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，医疗保险经办机构与定点医药机构间签订的服务协议的备案部门是（）【单选题】

A.统筹地区社会保险行政部门

B.统筹地区医疗保险经办机构

C.县级社会保险行政部门

D.县级医疗保险经办机构

正确答案:A

答案解析:考查基本医疗保险医药机构的管理。医疗保险现在实行协议管理、备案管理，协议签订部门是统筹地区医疗保险经办机构，备案管理部门是统筹地区社会保险行政部门。故答案为A。

7、根据《药品委托生产监督管理规定》及相关规定，以下药品不可以委托生产的有（）【多选题】

A.中药提取物

B.中药注射剂

C.中药材

D.中药饮片（原料药）

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品委托生产的品种限制、中药分类。中药分为中药材、中药饮片、中成药。药品委托生产品种限制中的中药类药品主要有中药提取物 (《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》）、中药注射剂，这些药品属于中成药。中药材属于原料药，中药饮片根据选项属于原料药。故答案为ABCD。

8、野生药材物种的等级划分是（）【单选题】

A.—级

B.二级

C.三级

D.四级

正确答案:C

答案解析:考查中药保护品种的等级划分、国家重点保护野生药材物种的分级、医疗器械召回分级。 

9、国家对处方药和非处方药实行（）【单选题】

A.特殊管理制度

B.品种保护制度

C.分类管理制度

D.批准文号管理制度

正确答案:C

答案解析:考査药品注册管理、精神药品管理、药品分类管理和中药品种保护制度。

10、负责发放药品类易制毒化学品进口许可的部门是（）【单选题】

A.药品监督管理部门

B.工业和信息化部门

C.医疗保障部门

D.商务部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责、国家药品监督管理局的职责、药品类易制毒化学品的管理。药品类易制毒化学品进口许可是由商务部负责，而生产许可则是由省级药品监督管理部门负责。