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2025年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选0313
帮考网校2025-03-13 13:07
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、依据药品A标签的有效期标注信息,该药品的失效日期是()。【单选题】

A.2019年6月30日

B.2019年7月1日

C.2019年7月4日

D.2019年7月5日

正确答案:B

答案解析:药品A有效期到2019年6月,该药品在2019年6月30日前均可使用,则其失效日期是2019年7月1日。

2、不得在大众媒介发布广告的是()。【单选题】

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药

D.“双跨”药品

正确答案:C

答案解析:处方药不得在大众媒介发布广告,只能在国家指定的医学、药学专业刊物上发布广告。

3、关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法,错误的是()。【单选题】

A.雄黄根据市场需求,按省区确定2~3个定点企业生产

B.朱砂应由全国集中统一定点生产,供全国使用

C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构

D.毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管

正确答案:A

答案解析:毒性中药饮片朱砂、雄黄、附子等,需要全国集中统一定点生产,供全国使用。对市场需求量大,毒性药材生产较多的地区定点要合理布局,相对集中,按省区确定2~3个定点企业。定点生产的毒性中药饮片,应销往具有经营毒性中药饮片资格的经营单位或直销到医疗单位。毒性中药饮片必须按照国家规定,实行专人、专库、专账、专用衡器,双人双锁保管,做到账、货、卡相符。

4、关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法,正确的是()。【单选题】

A.为住院患者开具丁丙诺啡注射剂,每张处方为1日常用量

B.为门(急)诊一般患者开具吗啡注射剂,每张处方不得超过3日常用量

C.为门(急)诊一般患者开具氯胺酮注射剂,每张处方不得超过7日常用量

D.为门(急)诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂,每张处方不得超过7日常用量

正确答案:A

答案解析:丁丙诺啡为第一类精神药品,其注射剂为住院患者开具,每张处方为1日常用量。吗啡、氯胺酮分别为麻醉药品、第一类精神药品,其注射剂为门诊一般患者开具,每张处方为1次常用量。芬太尼为麻醉药品,其透皮贴剂属于控释制剂,为门诊癌症疼痛患者开具,每张处方不得超过15日常用量。

5、根据《中药品种保护条例》,2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种,保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法,正确的有()。【多选题】

A.复方大青叶合剂为中药一级保护品种

B.中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限

C.擅自仿制和生产复方大背叶合剂的,以生产假药论处

D.这6家企业必须是中国境内的生产企业

正确答案:B、C、D

答案解析:复方大青叶合剂保护期限为7年,说明其为二级中药保护品种,在其保护期满后可以申请延长保护期限。申请中药品种保护的生产企业必须是国内的生产企业,且只能由申请品种保护的企业生产,其他企业不得生产,擅自仿制和生产复方大青叶合剂的,以生产假药论处。

6、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序,正确的是()。【单选题】

A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件

B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件

C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律

D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律

正确答案:A

答案解析:我国制定法包括宪法、法律、行政法规、地方性法规、部门规章等,而其法律效力由高到低同样按照上述顺序排列。

7、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,该医院遴选和新引进抗菌药物品种的程序要求是()。【单选题】

A.临床科室提交申请报告,药学部门提出意见,经抗菌药物管理组全体成员审议同意

B.临床科室提交申请报告,经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意

C.临床科室提交申请报告,药学部门提出意见,经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意,并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意

D.临床科室提交申请报告,药学部门提出意见,经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意

正确答案:C

答案解析:医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种,应由临床科室提交申请报告,经药学部门提出意见后,经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意,并经药事管理与药物治疗委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。

8、下列药品说明书和标签中,药品名称和标识符合规定的是()。【单选题】

A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一

B.某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识

C.某药品的通用名字体采用深绿色,与背敖形成强烈反差

D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一

正确答案:A

答案解析:药品通用名称应采用黑色或白色,与背景形成强烈反差。商品名称字体以单字面积等于通用名所用字体的二分之一,注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的四分之一。外用药品标识为红底白字的“外”字。

9、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》:消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式不包括()。 【单选题】

A.协商解决

B.向有关行政部门申请行政裁决

C.请求消费者协会组织调解

D.向人民法院提起诉讼

正确答案:B

答案解析:消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式包括:与经营者协商和解,请求消费者协会或依法成立的其他调解组织调解,向有关行政部门投诉,提请仲裁,向人民法院提起诉讼。其中,“向人民法院提起诉讼”具有强制执行力,是解决各种争议的最后手段。

10、关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法,错误的是()。【单选题】

A.加快建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设現盖城乡居民的多层次医疗保障体系

C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系

正确答案:C

答案解析:完善医疗服务体系中,应坚持非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充、公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的办医原则。而非“公立医院和非公立医院并重”,有主次之分。

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