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2025年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选0303
帮考网校2025-03-03 14:47
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热、平肝、提升免疫力、抗癌”,与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为()。【单选题】

A.合格药品

B.按假药论处

C.按劣药论处

D.违反说明书和标签管理规定的药品

正确答案:B

答案解析:该批中药饮片标签中所标明的功能主治超出本省中药饮片炮制规范规定的范围,应按假药论处。

2、根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法,正确的是()。【单选题】

A.在有效期内可以继续销售和使用,严格按处方药管理

B.在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售

C.将20盒A药按规定销售至医疗机构

D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁

正确答案:A

答案解析:药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素在有效期内可以继续销售和使用,但应当严格按处方药管理。

3、某药品零售连锁企业未按照相关规定销售第二类精神药品安定片,使得一些群众未经医师处方便购得该药品,导致个别未成年人因超剂10:服用而中禅。关于该药品零售企业销售第二类精神药品的说法,正确的有()。【多选题】

A.该药品零售企业不得向未成年人销售第二类精神药品

B.对该药品零售企业的行为应按照销售假药进行处罚

C.由设区的市级卫生主管部门给予处罚

D.该药品零售企业应经设区的市级药品监督管理部门批准后方可从事该药品的零售业务

正确答案:A、D

答案解析:该药品零售连锁企业经设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务,但不得向未成年人销售第二类精神药品。

4、对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后,需要继续经营的,企业申请换发《药品经营许可证》的期限是()。【单选题】

A.2019年4月7日至2019年10月7日

B.2019年7月8日至2019年10月8日

C.2019年10月7日至2020年4月7日

D.2019年10月8日至2020年1月8日

正确答案:A

答案解析:《药品经营许可证》的有效期为5年,药品经营企业需在期满前6个月申请换发《药品经营许可证》。

5、关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法,正确的是()。【单选题】

A.为住院患者开具丁丙诺啡注射剂,每张处方为1日常用量

B.为门(急)诊一般患者开具吗啡注射剂,每张处方不得超过3日常用量

C.为门(急)诊一般患者开具氯胺酮注射剂,每张处方不得超过7日常用量

D.为门(急)诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂,每张处方不得超过7日常用量

正确答案:A

答案解析:丁丙诺啡为第一类精神药品,其注射剂为住院患者开具,每张处方为1日常用量。吗啡、氯胺酮分别为麻醉药品、第一类精神药品,其注射剂为门诊一般患者开具,每张处方为1次常用量。芬太尼为麻醉药品,其透皮贴剂属于控释制剂,为门诊癌症疼痛患者开具,每张处方不得超过15日常用量。

6、根据《化妆品卫生监督条例》,我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品,下列厲于非特殊用途化妆品的是()。【单选题】

A.染发类

B.香水类

C.祛斑类

D.防晒类

正确答案:B

答案解析:特殊用途化妆品包括用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品,其他类型化妆品属于非特殊用途化妆品。因此,香水类化妆品属于非特殊用途化妆品。

7、儿科医师开具的蒙脱石散剂处方,在零售药店调剂后的保存期限为()。【单选题】

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

正确答案:B

答案解析:零售药店调剂后的处方应保存2年。

8、首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当()。【单选题】

A.报省级食品药品监督管理部门备案

B.经省级食品药品监督管理部门注册

C.报国家食品药品监督管理部门备案

D.经国家食品药品监督管理部门注册

正确答案:C

答案解析:首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应报原国家食品药品监督管理总局备案。

9、非处方药遴选的主要原则是()。【单选题】

A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.安全、有效、方便、价廉

D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

正确答案:D

答案解析:非处方药遴选的原则是应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。

10、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》:药品使用环节重大改革强调的是()。 【单选题】

A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设

B.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为

正确答案:D

答案解析:药品使用环节重大改革强调的是调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为。

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