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2025年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选0312
帮考网校2025-03-12 18:01
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,下列不正当竞争行为的定性,不属于限制竞争行业的是()。【单选题】

A.具有独占地位的经营者,指定他人购买本企业的商品

B.政府及其所属部门不准外地商品进人本市场

C.在药品招标中,投标者互相串通,故意抬高标价

D.个体经营者以利诱的方式,获取权利人的商业秘密

正确答案:D

答案解析:不正当竞争,是指经营者违反本法规定,损害其他经营者合法权益,扰乱社会经济秩序的行为。D项不涉及损害他人利益。

2、列出药品不能应用的人群的说明书项目是()。【单选题】

A.【注意事项】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【不良反应】

正确答案:C

答案解析:列出药品不能应用的人群的说明书项目是【禁忌】。

3、作为一级保护野生药材的是()。【单选题】

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸(梅花鹿)

D.穿山甲

正确答案:C

答案解析:根据《野生药材资源保护管理条例》“虎科动物梅花鹿Cervus nippon Tem-minck Ⅰ 鹿茸”。

4、如果药品零食企业继续销售酮康唑片,该药品监管管理部门应按()。【单选题】

A.销售劣药罪

B.未按照规定实施《药品经营质量管理规范》处理

C.销售假药罪

D.无证经营处理

正确答案:C

答案解析:有下列情形之一的药品,按假药论处:(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(3)变质的;(4)被污染的;(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(6)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

5、甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是()。【单选题】

A.生物制品(注射剂型)

B.第二类精神药品(口服剂型)

C.心血管类药品(注射剂和片剂)

D.中药注射液和中药提取物

正确答案:C

答案解析:国家药品监督管理部门规定:麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产。

6、属于第一类精神药品的是()。【单选题】

A.阿普唑仑

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.双氢可待因

正确答案:C

答案解析:第一类精神药品包括:司可巴比妥、氯胺酮、哌醋甲酯、丁丙诺啡、羟丁酸、马吲哚、三唑仑。

7、从批准文号格式判断,属于国产特殊用途化妆品的是()。【单选题】

A.国妆备进字JXXXXX

B.国妆特字GXXXX号

C.国妆进特字(年份)第XXXX号

D.国妆特字(年份)第XXXX号

正确答案:B

答案解析:国产特殊用途化妆品批准文号格式:“国妆特字G+年份+四位顺序号”。

8、药品监督管理部门在监督检查中,对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于()。【单选题】

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验

正确答案:D

答案解析:根据《药品质量监督抽验管理规定》第九条“药品监督管理部门按照《药品管理法》规定,在日常监督检查中,对发现质量可疑的药品应进行针对性抽验。”

9、根据《进口药材管理办法(试行)》、《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法,错误的是()。【单选题】

A.多次使用批件的有效期为5年

B.—次性有效批件的有效期为1年

C.《进口药材批件》编号格式为:国药材进字+4位年号+4位顺序号

D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件

正确答案:A

答案解析:根据《进口药材管理办法(试行)》第二十一条“一次性有效批件的有效期为1年,多次使用批件的有效期为2年。《进口药材批件》编号格式为:国药材进字+4位年号+4位顺序号。”

10、药品广告必须符合合法性和科学性要求,不得在药品广告中出现()。【单选题】

A.忠告语

B.药品生产批准文号

C.医疗机构名称、地址

D.药品经营企业名称

正确答案:C

答案解析:药品广告不得含有医疗机构的名称、地址、联系方式、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗(热线)咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容。

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