2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、拟定执业药师考试科目和考试大纲的部门是（）【单选题】

A. 卫生健康部门

B.人力资源和社会保障部门

C.药品监督管理部门

D.工商行政管理部门

正确答案:C

答案解析:考查执业药师管理部门。容易混淆的是人力资源和社会保障部门与药品监督管理部门在执业药师管理方面的职能。

2、下列事项中，应该处以撤销药品批准文号行政处罚的有（）【多选题】

A.国内药品生产企业甲冒用国内药品生产企业乙的药品批准证明文件生产药品的

B.国内药品生产企业丙生产的药品未标明有效期上市销售且情节尚不严重的

C.国内药品生产企业丁生产的药品成分含量不符合国家药品标准规定上市销售且情节严重的

D.国内药品生产企业戊将本企业生产的阿莫西林片剂改换包装后冒充阿奇霉素片剂上市销售的

正确答案:C、D

答案解析:考查假劣药行政责任处罚。其一，假药有可能不是药品，也就不可能撤销药品批准证明文件； 还有假药也可能只是冒用对方的药品批准证明文件， 因为没有文件，也不可能撤销该文件，选项A属于这 种情况，而选项D有药品批准文件，则需要撤销，并不需要情节严重这个前提，这是和劣药不同的地方。 其二，劣药都是药品，但是情节严重时，才会撤销药品批准证明文件，选项B不需要撤销，选项C需要撤销。

3、医疗器械分为第一类、第二类和第三类的变化趋势是（）。【单选题】

A.由危害严重到危害不严重

B.由低风险到高风险

C.由资源稀缺到资源相对丰富

D.由安全到不安全

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械的分类。医疗器械分为第一类、第二类和第三类的变化趋势是由低风险到高风险。

4、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例向第二类疫苗生产企业釆购后供应给本行政区域的接种单位的组织是 （）【单选题】

A.疫苗生产企业

B.疫苗批发企业

C.省级疾病预防控制机构

D.县级疾病预防控制机构

正确答案:D

答案解析:考查疫苗采购、供应和配送的要求。

5、根据人力资源社会保障部《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）的通知》参保人员使用目录内西药、中成药发生的费用，应该（）【单选题】

A.按基本医疗保险、工伤保险、生育保险有关规定支付

B.不予支付

C.由政府全额支付

D.适当加大个人自付比例，拉开与其他同类药品支付比例差距

正确答案:A

答案解析:考查基本医疗保险目录。参保人员使用目录内西药、中成药及目录外中药饮片发生的费用， 按基本医疗保险、工伤保险、生育保险有关规定支付。注意理解这句话，尤其是中药饮片目录内的，不予支付；而目录外的，按基本医疗保险、工伤保险、生育保险有关规定支付。

6、毒性药品品种分为（）【单选题】

A.—类

B.二类

C.三类 

D.四类

正确答案:B

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种与分类、毒性药品品种及分类、疫苗的分类。

7、药品生产企业获知死亡病例后，完成调查报告的时限为（）【单选题】

A.立即

B.7日内

C.15日内

D.30日内

正确答案:C

答案解析:考查药品群体不良事件的报告和处置、个例药品不良反应的报告和处置。这些报告或调查的时限非常隐蔽，也是执业药师工作中会遇到的工作情境。 

8、经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有（）【多选题】

A.发生灾情时

B.发生疫情时

C.发生突发事件时

D.临床急需而市场没有供应时

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗机构制剂调剂管理。

9、案例情景中的第2、3、4种情况，医疗机构应该采取的措施是（）【单选题】

A.抗菌药物应用情况公示

B.抗菌药物应用情况报告

C.抗菌药物应用异常情况调查

D.取消其处方权

正确答案:C

答案解析:考查抗菌药物应用异常情况调查。抗菌药物应用异常情况调查事项包括：使用量异常增长的； 半年内使用量始终居于前列的；经常超适应症、超剂量使用的；企业违规销售的；频繁发生严重不良事件的抗菌药物。此题是将事项作为题干，措施作为备选项，需要逆向思维。故答案为C。

10、根据上述信息，关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法，正确的是（）【单选题】

A.2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识，否则不得上市

B.自公告发布之日起，含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识，否则不得上市

C.某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂，其有效期至2016年12月31日，该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用

D.含可待因复方口服片剂的管理应参照通知要求执行

正确答案:C

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的经营管理。根据情景的关健信息“自2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识”，可以对推断： 2015年5月1日至2016年1月1日之间生产的含可待因复方口服液体制剂可以不印精神药品标识。故选项A和B说法错误。另外，根据该信息后面的信息“之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用”，可以判定选项C说法正确。最后，该通知仅适用于含可待因复方口服液体制剂，选项D说法错误。故答案为C。