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2024年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0313
帮考网校2024-03-13 09:28
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,该互联网医院如果按此规定运营,可以从事的业务是()【单选题】

A.提供互联网药品交易服务

B.提供互联网医疗诊断平台

C.购买互联网交易的药品

D.销售互联网交易的药品

正确答案:C

答案解析:考查互联网药品交易服务监督管理。参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品、不得上网 销售药品。故答案为C。 

2、根据《药品不良反应报告与监测管理办法》新药监测期内的国产药品应当 ()【单选题】

A.报告该药品的A型药品不良反应

B.报告该药品新的和严重的药品不良反应

C.报告该药品所有的药品不良反应

D.根据情况确定应该报告的不良反应

正确答案:C

答案解析:考查药品不良反应的报告范围。

3、对特定疾病有特殊疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为()【单选题】

A.10年、10年

B.10年、20年

C.10年、14年

D.7年、7年

正确答案:A

答案解析:考查中药保护品种的界定、保护期限以及延长保护期限。根据规定,一级保护延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限,二级保护延长的期限是7年,因此可以确认B、C肯定不是答案,剩下的就是根据关徤词判断是属于一级,还是二级。它其实属于“用于预防和治疗特殊疾病的”这种情况,但是迷惑的地方是没有指定野生药材人工制品的级别, 而一级界定中的三种情况只要满足其一,就可以判定属于一级,这是考查知识点内部的逻辑关系。2014年也曾经考查过类似题目。 

4、根据上述信息和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》的相关规定,以下不可以纳入基本医疗保险准予支付范围的药品是()【单选题】

A.委托配制的中药制剂

B.自配的中药制剂

C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

D.自炮制的中药饮片

正确答案:D

答案解析:考查基本医疗保险目录。其一,中药饮片部分采用排除法规定了基金不予支付费用的饮片。其二,各统筹地区应在本省(区、市)基本医疗保险、 工伤保险和生育保险药品目录发布后1个月内执行新版药品目录,并按照有关规定更新纳入基金支付范围的医院制剂清单。可见,医疗机构制剂有可能在医疗保险准予支付目录内,而中药饮片则在不予支付目录内。故答案为D。

5、药店销售上述情景中药品的说法,正确的是()【单选题】

A.凭执业医师处方销售该药品

B.凭执业医师或执业助理医师处方销售该药品

C.凭执业助理医师处方销售该药品

D.凭主治医师职称以上医师处方销售该药品

正确答案:B

答案解析:考查零售药店必须凭处方销售的十大类药品、处方权。肿瘤治疗药可以在药店销售,但是必须凭处方,并且这种药物没有特别规定处方权,故答案为B。

6、企业对药品监督管理部门做出的罚款决定不服, 可以向上级药品监督管理部门提起()【单选题】

A.行政复议

B.行政诉讼

C.行政许可

D.行政处罚

正确答案:A

答案解析:考查行政复议和行政诉讼的受理范围。由于两种范围很相似,区别点就在于行政复议的受理机构是行政复议机关,而行政诉讼的受理机构是人民法院。此题将受理范围具体化为药事管理领域的事务, 但是无论怎么变化,解答的关键仍然是识别出考点中的关键词。

7、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品,王某对该产品的低价表示疑惑,药店解释为店庆优惠。王某买回来使用后,面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定,该产品系假名牌产品,王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法,正确的是()【单选题】

A.药店不知道该产品为假名牌,不应承担责任

B.药店不是假名牌的生产者,不应承担责任

C.该产品未经药品监督管理部门认定和检验,药店不应承担责任

D.药店违反了保证商品和服务安全的义务,应当承担责任

正确答案:D

答案解析:考查经营者的义务。注意在案例情景中, 并没有说王某索赔后,店家有没有赔偿,而只提到“面部出现红肿、瘙痒,经质检部门认定,该产品系假冒名牌产品”,这对人身安全构成了威胁,所以选D。

8、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是外包装及封签完整的原料药() 【单选题】

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至中包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收抽样的原则。

9、根据《药品经营质量管理规范》,药品零售连锁门店的相关人员及营业员,进行健康检査的情况有()【多选题】

A.岗前健康检查

B.年度健康检査

C.月度健康检查

D.岗后健康检查

正确答案:A、B

答案解析:考查GSP药品零售企业质量管理中的卫生及着装。

10、药品标签中一些省份或机构的名字不允许印制, 这种情况主要包括()【多选题】

A.专销省份名称

B.监制机构名称

C.总经销机构名称

D.总代理机构名称

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查说明书、标签的印制和文字表述。此题变形考查药品标签不得印制的字样:XX省专销、 XX监制、XX总经销、XX总代理。故答案为ABCD。

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