2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、对上述信息中的违法广告，在规定的时间内，广告审査部门不再受理该企业该品种的广告审査申请。这个规定的时间指的是（）【单选题】

A.6个月

B.12个月

C.18个月

D.24个月

正确答案:B

答案解析:考查药品广告检查内容和方式。篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，1年内不受理该品种广告申请。故答案为B。

2、实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录的制定机构是（）【单选题】

A.所在地市级以上药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查中药饮片生产经营监管。

3、根据《药品管理法》，生化药品按化学药品审批的依据不包括（）【多选题】

A.药品制造中更多依赖化学技术

B.药品流通中更多依赖化学技术

C.药品零售中更多依赖化学技术

D. 药品使用中更多依赖化学技术

正确答案:B、C、D

答案解析:考查药品的界定。注意审批主要指注册环节，主要关注药品生产上市的合法性。

4、上述信息中如果该药店经审核合格，根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，可能签订的协议形式及内容分别是（）【单选题】

A.长期协议，服务量、付费方式、付费办法和标准、考核指标

B.短期协议，购买的医疗、药品服务范围

C.长期协议，购买的医疗、药品服务范围

D.动态周期协议，服务量、付费方式、付费办法和标准、考核指标

正确答案:C

答案解析:考查基本医疗保险医药机构管理。有条件的地方可以通过长期协议与短期（如年度）协议相 结合的办法探索动态协议管理。案例情景中，没有明确是长期，还是短期协议。但是考点明确：①长期协议载明购买的医疗、药品服务范围；②短期协议载明服务量、付费方式、付费办法和标准、考核指标以及其他管理要求。只有选项C符合要求。故答案为C。

5、根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（国办发〔2018〕20号），与原研药质量和疗效一致的仿制药应该（）【单选题】

A.纳入与原研药可相互替代的药品目录

B.不增补

C.优先调入国家基本药物目录

D.重点调出国家基本药物目录

正确答案:A

答案解析:考查改革完善仿制药供应保障及使用机制、国家基本药物目录的调整。此题考查语文水平， 根据字面意思可以快速找到答案，这3个知识点也值得重点关注。 

6、胰岛素的广告管理规定是（）【单选题】

A.无需审查

B.活动冠名

C.可以在政府指定医药专业刊物发布

D.不得发布

正确答案:C

答案解析:考查药品广告内容的原则性规定。注意此题关键要识别维生素C为乙类非处方药、氯胺酮是第一类精神药品、维C银翘片是甲类非处方药，胰岛素属于处方药，然后再对应相关的管理措施。

7、王某对于乙类非处方药的认识，错误的是（）【单选题】

A.乙类非处方药专有标识的颜色为绿色，表示相对安全

B.乙类非处方药的专有标识可以单色印刷

C.乙类非处方药不可能是中西药复方制剂

D.乙类非处方药可能是监测期内的药品

正确答案:D

答案解析:考查非处方药的专有标识、处方药转换为非处方药的规定。非处方药专有标识管理要掌握颜色管理，这是经典考点，但是难度不大。选项C和选项D涉及的知识点有一定难度，要区分两种情况“不可以提出处方药转换评价为非处方药”和“不应作为乙类非处方药”的逻辑关系，如果某情况在前者范围内，就连非处方药都无法转换，更不要说乙类非处方药了，选项D就是这种情况；选项C属于“不作为乙类非处方药的确定”的情况。

8、2013年12月，全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治 区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品”，根据该规定国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用体现（）【单选题】

A.不溯及既往原则

B.全面审查原则

C.法律条文到达时间的原则

D.行政许可法定原则

正确答案:D

答案解析:考查设定和实施行政许可的原则。此题是考查阅读理解能力，题干的意思是药品委托生产的行政许可由全国人大授权，符合行政许可法定原则，也 就是“设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序”。故答案为D。

9、关于药品分类管理的说法，正确的有（）【多选题】

A.双跨品种主要是根据适应症、剂量和疗程不同既可以作为处方药又可以作为非处方药的药品

B.非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整

C.处方药目录由卫生行政部门遴选、审批、发布和调整

D.各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录

正确答案:A、B

答案解析:考查双跨品种定义、非处方药目录市批。 注意选项D是将准予支付医疗保险用药乙类目录管理事项张冠李戴到非处方药目录上面，这是常见的命題策略。

10、根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是（）【单选题】

A.必须具有中级专业技术职称才可以胜任企业负责人

B.必须具有大学本科以上学历、执业药师资格才可以胜任质量负责人

C.必须具有执业药师资格才可以胜任质量管理部门负责人

D.药学中专学历可以从事质管理工作

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发企业负责人、工作人员资质。选项A之所以错误，是因为根据GSP第19条规定“大学专科学历” “中级技术职称”两者居其一即可。选项B和C涉及的质量负责人、质量管理部门负责人需要达到的学历、执业资格、工作经历之间是同时成立的逻辑，因此每个条件都必须具备，也就是B和C的说法正确。选项D涉及的学历、专业之间两者居其一即可，因此D的说法是正确的。