2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、医师在门诊为甲某开具杜冷丁处方用量应该为（）【单选题】

A.1次常用量

B.1日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正确答案:A

答案解析:考查处方限量。

2、三级医院临床药师不少于（）【单选题】

A.1名

B.3名

C.5名

D.7名

正确答案:C

答案解析:考查药物临床应用管理规定。

3、从上述信息可以判断该急救药品应该定性为（）【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:B

答案解析:考查假劣药界定。

4、《药品经营许可证》许可事项变更包括（）【多选题】

A.经营范围变更

B.质量负责人变更

C.注册地址变更

D.执业药师变更

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品经营许可管理。注意选项D不在许可事项变更范围内。执业药师变更会涉及《药品经营许可证》许可事项变更的情况有：①执业药师在药品批发企业从事质量负责人（质量副总经理）工作； ②执业药师在药品零售企业从事法定代表人或负责人工作。

5、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间国家药品安全的发展目标中“监测评价水平进一步提高”的主要表现不包括（）【单选题】

A.药品不良反应报告体系以及以企业为主体的评价制度不断完善

B.医疗器械不良事件报告体系以及以企业为主体的评价制度不断完善

C.监测评价能力接近国际先进水平

D.药品定期安全性更新报告评价率达到100%

正确答案:C

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。选项 C将“达到国际先进水平”偷换概念为“接近国际先进水平”。故答案为C。

6、由国家食品药品监督管理总局批准给申请人的特定药品标准是（）【单选题】

A.中国药典

B.药品注册标准

C.行业标准

D.炮制规范

正确答案:B

答案解析:考查药品标准分类。

7、在不正当竞争行为中，B制药公司假冒药品商品名称的行为应定性为（）【单选题】

A.混淆行为

B.虛假宣传行为

C.诋毁商誉行为

D.侵犯商业秘密行为

正确答案:A

答案解析:考查不正当竞争行为。

8、从事生产、销售劣药情节严重的企业或其他单位，直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的年限为（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.5年

D.10年

正确答案:D

答案解析:考查药品安全法律责任的种类，生产、销售劣药的行政责任，骗取许可证或批准证明文件的法律责任。

9、在邮寄时，《麻醉药品、精神药品邮寄证明》应该是（）【单选题】

A.—次有效

B.两次有效

C.三次有效

D.多次有效

正确答案:A

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理，麻醉药品和精神药品运输和邮寄管理，医疗用毒性药品使用管理，药品类易制毒化学品购买许可管理。注意《邮寄证明》是一证一次有效，蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》《出口准许证》是“一证一关”，只能在有效期内一次性使用。

10、关于医疗机构药品库存管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应在仓库单独储存

B.需要在急诊室、病区护士站等场所存放药品的，应配备符合药品存放条件的专柜

C.按药品屈性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理

D.过期、变质、被污染等药品应放在不合格库 (区）

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构药品采购与库存管理。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应另设仓库单独储存，故选项A说法错在遗漏了 “另设仓库”。