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2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0329
帮考网校2022-03-29 17:14

2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销其()【单选题】

A.药品批准文号

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《进口准许证》

正确答案:B

答案解析:考查药品批准文件。此组题目是将《中华人民共和国药品管理法实施条例》的相关规定作为题干,注意这种命题方式。

2、根据《药品生产质量管理规范》,至少保存至药品有效期后一年的文件有()【多选题】

A.批生产记录

B.批包装记录

C.批验收记录

D.药品放行审核记录

正确答案:A、B、D

答案解析:考查GMP文件管理的规定。注意选项C和 “药品检验记录”不是一个概念,此处是用偷换概念设罝迷惑选项。

3、易制毒化学品第一类中的药品类易制毒化学品单方制剂经营应该()【多选题】

A. 由毒性药品定点经营企业经销

B.由麻醉药品定点经营企业经销

C.由精神药品定点经营企业经销

D.不得零售

正确答案:B、D

答案解析:考查药品类易制毒化学品经营许可。

4、药品生产企业的疫苗售记录应当保存至超过其有效期的时限为()【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正确答案:B

答案解析:考查疫苗合规性文件。疫苗、蛋白同化制剂(同化激素)、肽类激素对于合规性文件的保存期限要求一致,注意总结归纳,考试容易放在一起考查。

5、关于含麻黄碱类复方制剂管理的说法,错误的是()【单选题】

A.从事含麻黄碱类复方制剂批发业务的企业一定具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质

B.含麻黄碱类复方制剂供应链中所涉及的机构均具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质

C.药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时,应核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况,核实无误后方可销售

D.药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时,应跟踪核实药品到货情况

正确答案:B

答案解析:考查含麻黄碱类复方制剂管理,蛋白同化制剂、肽类激素经营管理。含麻黄碱类复方制剂可以零售,零售企业不可能具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质,因为这两种药品大部分只能批发,只有胰岛素可以零售。

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