2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、医疗机构加工少量自用特殊规格饮片的备案机构是（）【单选题】

A.所在地市级以上药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查中药饮片生产经营监管。

2、吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方极大用量为（）【单选题】

A.—次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正确答案:D

答案解析:考查处方限量。

3、医疗机构调剂罂粟壳的行为合法的是（）【单选题】

A.调剂的罂粟壳处方签名医生为执业助理医师

B.调剂的罂粟壳处方采用麻醉药品处方开具

C.调剂的罂粟壳处方用量为7日用量

D.连续调剂该罂粟壳处方8天

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构中药饮片的管理（罂粟壳）。 罂粟壳本身就是麻醉药品，显然B正确。

4、比利时生产的降压药进口需取得（）【单选题】

A.药品批准文号

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《进口准许证》

正确答案:B

答案解析:考查药品批准文件。题干中强调普通药品，是因为麻醉药品和特殊管理的精神药品进口时还需取得《进口准许证》。

5、国家基本药物工作委员会（）【单选题】

A.制定国家基本药物药品标准

B.审核国家基本药物目录

C.颁布国家基本药物目录

D.确定国家基本药物中标价

正确答案:B

答案解析:考查国家基本药物管理部门及职能、国家药典委员会职责。此题为第二、三章相关考点进行关联命题。选项D应由省级卫生行政部门负责。

6、认定为劣药的情形是（）【单选题】

A.药品成分的含量不符合国家药品批准

B.药品甲用药品乙的名称进行销售

C.对保健食品进行药品疗效宣传

D.污染的药品

正确答案:A

答案解析:考查假劣药界定。注意劣药界定分为“为劣药”“按劣药论处”。选项A应认定为劣药。选项B属于以他种药品冒充此种药品，应认定为假药。选项C属于违反《药品管理法》第60条“非药品广告不得涉及药品的宣传”，不足以构成假药或劣药。选项D属于按假药论处项“被污染的”。 

7、第一类疫苗中的国家免疫规划疫苗主要包括（）【多选题】

A.脊髓灰质炎疫苗

B.百白破联合疫苗

C.省级人民政府增加的免费向公民提供的疫苗

D.公民自费自愿受种的疫苗

正确答案:A、B、C

答案解析:考查疫苗的定义和分类、疫苗的包装标识。

8、药师未按规定调剂处方药品的处罚机构最低是（）【单选题】

A.县级卫生行政部门

B.设区的市级卫生行政部门

C.省级卫生行政部门

D.国家卫生行政部门

正确答案:A

答案解析:考查违反处方管理和调剂要求的法律责任。

9、药品质量特性包括（）【多选题】

A.安全性

B.有效性

C.稳定性

D.均一性

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品质量特性。

10、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为（）【单选题】

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.药品有效期满之日起不少于5年

正确答案:D

答案解析:考查第二类精神药品的储存、麻醉药品和精神药品运输管理。