2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、应该给予行政处罚的情况是（）【单选题】

A.药品零售连锁企业门店零售医疗机构制剂

B.药品批发企业销售蛋白同化制剂

C.单体药店销售双跨药品

D.个体诊所向患者提供常用药品和急救药品

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构制剂管理、医疗机构处方调配、药品购销管理。选项B、C、D均合法，选项A违反了医疗机构制剂不可以上市销售的规定，同时也违反了药品经营企业不可以采购医疗机构制剂的规定，故选项A为最佳答案。 

2、执业药师违法违规行为、接受表彰奖励及处分等诚信信息及时记人全国执业药师注册管理信息系统的是（）【单选题】

A.继续教育机构

B.负责药品监赘管理的部门

C.执业药师注册管理机构

D.执业药师注册机构

正确答案:B

答案解析:考查执业药师继续教育、执业药师执业活动的监督管理。其二，执业药师的诚信信息主要由药品监督管理部门发现，这个药品监督管理部门指县级及以上的药品监督管理部门，选择B最全面。 

3、有关医疗器械界定的说法错误的是（）【单选题】

A.医疗器械只包括硬件，不包括计算机软件

B.直接作用于人体的设条属于医疗器械范畴

C.医疗器械如果借助药理学、免疫学或代谢的相关原理，这些原理也是起辅助作用

D.医疗器械的效用主要通过物理等方式获得

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械的界定。医疗器械指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或相关物品，包括所需要的计算软件，其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学、代谢的方式获得， 或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。注意各种选项是根据此定义进行拆分而成，注意体会这种命题方法。

4、药品批发企业以下事项变动，需要进行《药品经营许可证》许可事项变更的是（）【多选题】

A.企业名称发生变化

B.质量负责人变化

C.重新进行GSP认证

D.增加蛋白同化制剂经营品种

正确答案:B、D

答案解析:考查《药品经营许可证》许可事项变更。 其一，经营范围注意特殊药品疫苗、蛋白同化制剂、 肽类激素。其二，《药品经营许可证》是GSP证书的前提条件。故答案为BD。

5、中药饮片包装必须印有或者贴有（）【单选题】

A.标签

B.中药饮片标识

C.批准文号

D.有效期

正确答案:A

答案解析:考查标签的定义和分类。其一，药品包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书，而中药饮片属于药品，故选项A正确。其二，排除法，选项 C不是必须的，因为没有实施批准文号管理的中药饮片，不需要注明“批准文号”，注意是“注明”，不是“印有”或“贴有”；鉴于中药饮片的特点，有的中药饮片没有实施效期管理，选项D也不是必需项； 选项B这种说法不存在。故答案为A。