2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、越级使用特殊使用级抗菌药物需要满足的条件和符合的程序是（）【多选题】

A.抢救生命垂危的患者等紧急情况可以越级使用特殊使用级抗菌药物

B.需经抗菌药物管理工作组指定专业技术人员会诊同意后，由高级职称医师开具处方

C.应详细记录用药指征

D.应于24小时内补办越级使用特殊使用级抗菌药物的必要手续

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查抗茵药物使用。此题将越级使用与特殊使用级使用两者进行融合命题，对考点的灵活运用提出了较高要求。

2、《药品经营质量管理规范》要求药品验收记录保存（）【单选题】

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年

正确答案:A

答案解析:考查药品经营许可证的管理、GSP药品批发和零售文件管理。注意根据GSP，文件记录保存至少5年，故答案为A。

3、根据《药品生产质量管理规范》洁净区与非洁净区之间的压差应（）【单选题】

A.不低于10帕斯卡

B.不高于10帕斯卡

C.相对正压

D.相对负压

正确答案:A

答案解析:考查GMP生产区的要求。将考点中的一句话拆成了两个题干，复习时注意要有意识地联系工作情景拆解考点。

4、可以不出现药品广告批准文号的媒介是（）【单选题】

A.活动冠名

B.广播电台

C.政府指定的医学药学专业刊物

D.未成年人电影

正确答案:B

答案解析:考查药品广告内容的原则性规定、药品广告内容的其他要求、药品广告发布媒体的限制。其一，无论是处方药，还是非处方药均不允许在未成年 人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布，选项D肯定不会是所有题目的答案，这样可以将答案范围缩小到三个备选项。其二已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号，故答案为B。 

5、审核同意医疗机构配制制剂的部门是（）【单选题】

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省、自治区、直辖市人政府药品监督管理部门 

D.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

正确答案:D

答案解析:考查《药品经营许可证》许可管理、《医疗机构制剂许可证》许可管理。

6、关于甲药品批发企业对匹莫林销售管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.所销售的乙企业为药品零售连锁企业

B.所销售的匹莫林不允许乙企业自提

C.所销售的匹莫林由甲企业送达乙企业《药品经营许可证》上面的仓库地址

D.甲企业所经营的匹莫林不可以再销往具有第二类精神药品经营资格的药品批发企业

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道管理。第二类精神药品可以在批发企业间交易。故选项D错误。

7、生产劣药，没收违法生产的药品和违法所得，并处罚款，罚款的金额为违法生产药品货值金额的（）【单选题】

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的行政责任、无证生产的行政责任、出租《药品生产许可证》的行政责任。

8、中药饮片包装标签的标注方式是（）【单选题】

A.印有或贴有

B.印有

C.贴有

D.附有

正确答案:A

答案解析:考查药品包装和标签的印制。根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装上的标签是“印有”或“贴有”。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的专有标识的说明书、标签，OTC药品的内外包装上必须“印有”专有标识或标志。药品说明书主要是“附有”。

9、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例可以直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗的组织是 （）【单选题】

A.疫苗生产企业

B.疫苗批发企业

C.省级疾病预防控制机构

D.县级疾病预防控制机构

正确答案:A

答案解析:考查疫苗采购、供应和配送的要求。

10、提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布（）【单选题】

A.处方药信息

B.非处方药信息

C.戒毒药品信息

D.医疗器械信息

正确答案:C

答案解析:考查互联网药品信息服务的界定、互联网药品信息服务网站不得发布的信息。