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黑龙江2025年药品经营许可证重新审查发证通知征集意见
帮考网校 2025-02-17 07:37
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黑龙江2025年药品经营许可证重新审查发证通知征集意见

黑龙江省药品监督管理局近期发布了《关于进一步做好2025年全省药品批发(连锁总部)企业<药品经营许可证>重新审查发证有关工作的通知(征求意见稿)》,并公开征求社会各界意见。本次意见征集时间为2025年2月17日至3月18日。

根据通知,2025年换证工作将按照《关于做好全省药品批发(连锁总部)企业<药品经营许可证>重新审查发证有关工作的通知》(黑药监规〔2024〕1号)要求,实施GSP符合性检查通过后换证和风险评估换证等两种方式进行换证。

以下为通知中的一些重点内容:

  • 药品零售连锁总部经营范围含有血液制品、细胞治疗类生物制品的,需具备与经营品种相适应的质量保证能力和产品信息化追溯能力。
  • 经营细胞治疗类生物制品的连锁门店,执业药师需具有临床医学、预防医学、免疫学、微生物学等专业本科以上学历,并经过相关产品上市许可持有人培训考核。
  • 2022年3月前开办的药品现代物流批发企业,需在《药品经营许可证》有效期届满前,通过升级改造,达到规定的药品现代物流条件后,提交换证申请。
  • 药品批发(连锁总部)企业应在有效期届满前六个月至两个月期间,向发证机关提出换证申请。

为了帮助考生顺利备考,以下是一些建议:

  • 提前了解换证相关要求,确保符合条件。
  • 制定合理的学习计划,提高学习效率。
  • 关注考试动态,提前做好准备。

考生如有任何疑问,可拨打联系电话:0451—88313035。

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