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执业药师法规精华知识点:药品生产许可证管理的内容
帮考网校2020-10-24 09:22
执业药师法规精华知识点:药品生产许可证管理的内容

相信很多执业药师考生都非常关注2020年的考试内容,为了帮助大家及时了解,帮考网为大家分享2020年执业药师《法规》知识点——药品生产许可证管理的内容,请考生查看。

1、审批单位

所在地省级药品监督管理部门。

2、有限期:5年。

3、换证期限

效期届满,应在有效期届满前6个月,向原发证机关申请重新发证。

4、注销情形

1)主动申请注销药品生产许可证的;

2)药品生产许可证有效期届满未重新发证的;

3)营业执照依法被吊销或者注销的;

4)药品生产许可证依法被吊销或者撤销的;

5)法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形。

5、补发证

药品生产许可证遗失的,药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发,原发证机关按照原核准事项10日内补发药品生产许可证。

其中,许可证编号、有效期等与原许可证一致。

以上知识点内容由帮考网为大家分享,小伙伴们都了解了吗?感谢您的关注与信赖,更多考试最新资讯持续更新中,敬请期待。最后,祝愿所有考生朋友考试顺利,早日取得证书!

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