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执业药师法规考点:药品以及药品的分类

作者:钟月阅读 47约 1 分钟

2020年执业药师复习正在进行,帮考网为大家分享“药品以及药品的分类”的相关内容,希望可以帮助考生顺利备考。

1、药品内涵和外延

(1)药品:

特指人用药品,不包括兽药和农药。

(2)使用目的:

是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能。

(3)使用方法:

要求必须遵循规定的适应症或者功能主治、用法和用量。

2、药品可分:中药、化学药和生物制品三类。

在药品注册管理中,按药品注册类别进行分类

(1)中药注册分类

中药创新药,中药改良型新药,古代经典名方中药复方制剂,同名同方药等。

(2)化学药注册分类

化学药创新药,化学药改良型新药,仿制药等。

(3)生物制品注册分类

生物制品创新药、生物制品改良型新药,已上市生物制品(含生物类似药)等。

好了,以上便是今日为大家分享的全部知识点内容,小伙伴们都了解了吗?如果还有疑问,请及时咨询帮考网,我们有专业的老师为您答疑解惑。

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