2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范 (2010年修订）》（卫生部令第90号）是（）【单选题】

A.行政法规

B.地方性法规

C.部门规章

D.地方政府规章

正确答案:C

答案解析:考查法的渊源与药品管理法律体系。此题解答的关键是识别法律、行政法规、部门规章、地方性法规、地方性规章的制定机构，一方面可以从会议入手判断，另一方面可以从行政命令角度判断。

2、以下关于乙企业、丙企业向甲企业采购原料药的说法，错误的是（）【单选题】

A.乙企业与甲企业间的购买行为需要经A省药品监督管理部门批准

B.丙企业与甲企业间的购买应该根据报告给B省药品监督管理部门的年度需求计划来执行

C.乙企业与甲企业之间所交易的要么是咖啡因，要么是安钠咖

D.丙企业与甲企业之间所交易的一定是布桂嗪或三唑仑

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品使用审批。甲企业为批发企业，丙企业是普通药品生产企业，而生产普通药品所购买原料药有两种情况：其一，是麻醉药品和第一类精神药品，但是必须向定点生产企业购买；其二，是第二类精神药品，可以向定点批发企业或定点生产企业购买。而甲企业是全国性批发企业， 因此这一定交易的是第二类精神药品。选项D中的药品是麻醉药品和第一类精神药品。故答案为D。

3、“本药品是高考之必需，多年经验表明：吃本药，考取名牌大学的概率会提升”广告语违反了（）【单选题】

A.药品广告的科学性要求

B.药品广告发布媒体的限制

C.药品广告宣传合理用药的要求

D.药品广告宣传公共信息的要求

正确答案:A

答案解析:考查药品广告的科学性要求、其他要求。“含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要，能够提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等内容的”属于“药品广 告的科学性要求”。题干所说的正属于这种情况。故答案为A。另外，也要注意掌握四个选项所涉及的药品广告发布规定，并注意区分开。“药品广告的科学性要求”主要和不科学表示功效相关；“药品广告发布媒体的限制”主要关系到处方药的广告发布媒体，只能在国家药品监督管理部门和国家卫生行政部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍；“药品广告宣传合理用药的要求”主要和药品用量关系比较大；“药品广告宣传公共信息的要求”主要和公共利益相关。

4、丙药店明知丁药品批发企业销售假药，而为其提供《药品经营许可证》的，对丙药店和丁药品批发企业应该（）【单选题】

A.并处罚金

B.判处销售金额2倍以上的罚金

C.并处销售金额50%以上2倍以下罚金

D.合计判处的罚金在销售金额2倍以上

正确答案:D

答案解析:考查假劣药的刑事责任。

5、关于医疗机构药品库存管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应在仓库单独储存

B.需要在急诊室、病区护士站等场所存放药品的，应配备符合药品存放条件的专柜

C.按药品屈性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理

D.过期、变质、被污染等药品应放在不合格库 (区）

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构药品采购与库存管理。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应另设仓库单独储存，故选项A说法错在遗漏了 “另设仓库”。

6、个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损， 被处以有期徒刑并处罚金，属于（）【单选题】

A.刑事责任

B.民事责任

C.行政处分

D.行政处罚

正确答案:A

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。此类题往往和《药品管理法》《刑法》等相联系，以真实案例情景出现，这是“以用定考”原则下命题的大方向。

7、药品批发企业在药品储存作业区内对于与储存管理无关的物品的管理措施是（）【单选题】

A.不得混垛

B.不得运输

C.不得存放

D.不得销售

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护。

8、某执业药师在指导合理用药过程中，需要查询药物是否通过乳汁分泌，可查询（）【单选题】

A.【药物相互作用】

B.【临床试验】

C.【药理毒理】 

D.【药代动力学】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的格式和【药理毒理】【药代动力学】的书写要求。

9、国家卫生健康委员会（）【单选题】

A.制定国家基本药物药品标准

B.审核国家基本药物目录

C.颁布国家基本药物目录

D.确定国家基本药物中标价

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物管理部门及职能、国家 药典委员会职责。此题为第二、三章相关考点进行关联命题。选项D应由省级卫生行政部门负责。

10、规定执业药师应该首先坚持“救死扶伤，不辱使命”准则的文件是（）【单选题】

A.《中国执业药师职业道德准则》

B.《执业药师业务规范》

C.《执业药师注册管理办法》

D.《执业药师职业资格考试实施办法》

正确答案:A

答案解析:考查中国执业药师职业道德准则、执业药师药学服务规范。