2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品作为特殊商品的特征包括（）【多选题】

A.专属性

B.两重性

C.质量重要性

D.稳定性

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品质量特性、特殊性。两者容易混淆， 注意一定要记牢质量特性，因为不只是直接考查，而 且还是理解所有药事管理与法规的基础。

2、关于违反处方管理和调剂要求法律责任的说法， 正确的有（）【多选题】

A.使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从艰处方调剂工作，情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》

B.医疗机构未按规定保管麻醉药品和精神药品处方或未按规定进行专册登记，惜节严重的, 吊销其《医疗机构执业许可证》

C.药师未按规定调剂麻醉药品、褙神药品处方, 情节严重的，吊销药师的执业证书

D.药师未按规定调剂普通药品，情节严重的， 吊销药师的执业证书

正确答案:A、C

答案解析:考查违反处方管理和调剂要求的法律责任。此题命题角度是机构、个人的分工或职责划分。 其一，药学专业技术职务任职资格的人员配备属于医疗机构的职责，而保管庥醉药品和精神药品处方只是医疗机构的工作环节，故前者情节严重吊销其《医疗机构执业许可证》，后者情节严重吊销印鉴卡，选项A说法正确，选项B说法错误。其二，药师调剂药品要为自己的行为负责，但是麻醉药品和精神药品处罚更重，选项C说法正确；选项D则处罚过重，这个处罚很特别，也就是在一般情况下交给医疗机构处理， 只有情节严重时，才由县级以上卫生主管部门进行责令改正、通报批评、给予警告；并由所在医疗机构或其上级单位给予纪律处分。

3、关于药店销倍假药，余某对此应当承担的法律责任是（）【单选题】

A.余某未参与实际经营，不负法律责任

B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任

C.余某作为直接负责人犯销售假药罪

D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪

正确答案:C

答案解析:考查假药的刑事责任。对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员：依照自然人犯生产、销售假药罪的定罪量刑标准处罚，故答案为C。

4、对于发生安全隐患的药品采取的药品安全管理措施是（）【单选题】

A.药品信息化追溯体系

B.药品不良反应报告

C.药品召回

D.药品再评价

正确答案:C

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。药品追溯体系是对所有药品都要采取的措施，而药品召回是对存在药品安全隐患的药品采取的措施；药品不良反应报告的问题比药品安全隐患要小，并且是不可避免的药品安全风险；药品再评价则是发现药品安全风险的手段。故答案为C。

5、在医疗机构内使用处方保存2年且可以在药店零售的非特殊管理药品是（）【单选题】

A.士的宁

B.美雄诺龙（蛋白同化制剂）

C.胰岛素

D.哌替啶

正确答案:C

答案解析:考查兴奋剂分类，蛋白同化制剂、肽类激素使用管理，药品零售企业不可以零售的药品种类。选项A、B、C均在医疗机构内处方保存2年，但是选项A和C可以在药店零售，而选项A属于医疗用毒性药品，故答案为C。 

6、我国《刑法》规定的违反药品法律、法规的刑事犯罪行为不包括（）【单选题】

A.生产、销售假药罪

B.生产、销售劣药罪

C.非法提供麻醉药品、精神药品罪

D.医疗机构向市场销售制剂罪

正确答案:D

答案解析:考查药品安全法律责任的种类、医疗机构向市场销售制剂的法律责任。选项D只有行政处罚，没有涉及刑事责任。

7、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》药品名称中有“宝”“精”“灵”等，但品种有一定的使用历史，已经形成品牌，公众普遍接受的，应该（）【单选题】

A.必须更名

B.可不更名

C.不予更名

D.可以更名

正确答案:B

答案解析:考查中成药通用名称命名。注意区分“必须更名”“可不更名”“不予更名”三种情况。原规定是：处方相同而药品名称不同，药品名称相同或相似而处方不同的，必须更名。对于药品名称有地名、人名、姓氏，药品名称中有“宝”“精”“灵”等， 但品种有一定的使用历史，已经形成品牌，公众普遍接受的，可不更名。来源于古代经典名方的各种中成药制剂也不予更名。

8、某药品批发企业配送疫苗，根据《药品经营质量管理规范》该企业工作经验最低要求为三年的岗位有（）【多选题】

A.质量负责人

B.质量部门负责人

C.疫苗质量管理工作人员

D.疫苗验收工作人员

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理中的人员资质。特别注意普通药品质量管理人员、验收人员没有强制要求工作经验，但是从事疫苗质贷管理、验收工作人员要求有三年工作经验。

9、不得在零售连锁企业门店或单体药店零售的药品是（）【单选题】

A.水银

B.升汞

C.阿普唑仑

D.羟考酮

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录、第二类精神药品零售管理、零售药店不可以零售的药品、GSP药品零售企业陈列的要求。 

10、依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》， 药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是（）【单选题】

A.分类管理、分类销售

B.分别管理、分类销售

C.分级管理、分级销售

D.分级管理、分类销售

正确答案:A

答案解析:考查处方药与非处方药流通管理，生产、 批发企业销售，药品分类管理的目的。其一，根据该规定第6条“药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查”，可以判断答案。其二，药品分类管理目的是将药品分为处方药、非处方药，从而保证药品安全有效、使用方便，所以焦点是“分类”。故答案为A。此题表面超出了考试指南的范围，实质上用考试指南上面的 “药品分类管理的目的”仍然可以解答，注意这种命题形式。