2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》（福建省人民政府令 第112号）是（）【单选题】

A.行政法规

B.地方性法规

C.部门规章

D.地方政府规章

正确答案:D

答案解析:考查法的渊源与药品管理法律体系。此题解答的关键是识别法律、行政法规、部门规章、地方性法规、地方性规章的制定机构，一方面可以从会议入手判断，另一方面可以从行政命令角度判断。

2、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，需要办理的行政许可程序是（）。【单选题】

A.不需要办理经营许可或者备案

B.办理经营备案

C.办理经营许可

D.办理经营注册

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。其一，持有人通过网络销售其医疗器械，医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械，不需要办理经营许可或者备案。其二，医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案。

3、关于中药饮片的说法，正确的有（）【多选题】

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、GMP证书

B.生产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版检验报告书

C.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签

D.医疗机构可以从中药材专业市场采购中药饮片调剂使用

正确答案:A、B

答案解析:考查中药饮片生产、经营管理。

4、根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，改革药品审评审批制度的主要任务包括（）【多选题】

A.提高药品审批标准

B.推进仿制药质量一致性评价

C.加快创新药审评审批

D.全面公开药品审评审批信息

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品医疗器械审评审批改革内容。原规定是：改革药品审评审批制度的主要任务包括，提高药品审批标准；推进仿制药质量一致性评价；加快创新药审评审批；开展药品上市许可持有人制度试点；落实申请人主体责任；及时发布药品供求和注册申请信息；改进药品临床试验审批；严肃查处注册申请弄虚作假行为；简化药品审批程序，完善药品再注册制度；健全审评质量控制体系；全面公开药品审评审批信息。故答案为ABCD。

5、属于第二类精神药品的是（ ）。【单选题】

A.γ-羟丁酸

B.吗啡阿托品注射液

C.伪麻黄素

D.艾司唑仑

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、药品类易制毒化学品品种。

6、处方药广告可以发布在（）【单选题】

A.活动冠名

B.广播电台

C.政府指定的医学药学专业刊物

D.未成年人电影

正确答案:C

答案解析:考查药品广告内容的原则性规定、药品广告内容的其他要求、药品广告发布媒体的限制。其一，无论是处方药，还是非处方药均不允许在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布，选项D肯定不会是所有题目的答案，这样可以将答案范围缩小到三个备选项。其二，处方药只能发布在政府指定的医药专业刊物上，故答案为C。

7、关于我国城镇居民基本医疗保险的说法，错误的是（）【单选题】

A.中小学阶段学生、少年儿童和其他非从业城镇居民必须参加这个保险

B.以家庭缴费为主，政府适当予以补助

C.重点用于参保居民的住院和门诊大病医疗支出

D.有条件的地区可以逐步试行门诊医疗费用统筹

正确答案:A

答案解析:考查我国城镇居民基本医疗保险的重点内容。城慎居民基本医疗保险是自愿参加的，故选项A说法错误。 

8、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量副总经理的工作经验要求最低是（）【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理中的人员资质、执业药师报考条件。药事管理与法规中一般工作年限要求是三年，但是零售药店质量负责人要求工作年限是一年，报考执业药师本科学历以外也不是三年（中专七年、大专五年、硕士一年，博士当年）。 

9、案例中丙药品批发企业负责此事的人员需要具有的资质不包括（）【单选题】

A.高层管理人员担任

B.大学本科以上学历

C.3年以上药品经营质量管理工作经历

D.能独立解决经营过程中的质量问题

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业药品组织机构与人员资质。注意对药品批发企业质量负责人的工作能力要求比较宏观（在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力），而质量管理部门负责人则比较具体，也就是选项D。故答案为D。

10、血液制品在每批上市销售前，应当由药品检验机构检验，该检验属于（）【单选题】

A.抽查检验

B.注册检验

C.复验

D.指定检验

正确答案:D

答案解析:考查药品质量监督检验的类型。属于生物制品批签发，属于指定检验，故答案为 D。