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2024年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选1202
帮考网校2024-12-02 11:59
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法,正确的是()。【单选题】

A.甲兽药店经营人用药品,应以无证经营药品论处

B.甲兽药店经营人用药品,应以销售假劣药品论处

C.销售的药品主要是非处方药,甲兽药店有权经营

D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处,不应当由当地药品监督管理部门查处

正确答案:A

答案解析:开办药品批发零售必须取得《药品经营许可证》。

2、未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于()。【单选题】

A.新药申请

B.补充申请

C.仿制药申请

D.进口药品申请

正确答案:A

答案解析:新药申请是指未在中国境内上市销售药品的注册申请。

3、上述信息中所指的四种情形,应按假药或者假药论处的是()。【单选题】

A.多加矫味剂生产儿童退热药

B.多加药用淀粉生产降压药

C.药品超过有效期

D.外包装上标示的适应证超过批准的说明书内容的

正确答案:D

答案解析:有下列情形之一的为假药:(1)药品所含成分与国家药品批准规定的成分不符;(2)以非药品冒充药品或者以其他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的按假药论处:(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(2)按照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(3)变质的;(4)被污染的;(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(6)所标明的适应证或者功能主治超过规定范围的。

4、下列药品中,乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是()。【单选题】

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.第一类精神药品

D.疫苗

正确答案:B

答案解析:具有毒性药品经营资格的零售药店,供应和调配毒性药品时,凭盖有执业医师所在的医疗机构公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。

5、下列药品中,在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是()。【单选题】

A.麻醉药品和精神药品

B.外用药品和非处方药

C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂

D.医疗用毒性药品和放射性药品

正确答案:C

答案解析:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的,其说明书和标签必须印有规定的标识。

6、中药一级保护品种的最低保护年限是()。【单选题】

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

正确答案:D

答案解析:中药一级保护品种的保护期限为30年、20年、10年。

7、属于《药品经营许可证》许可事项的变更,不需重新办理《药品经营许可证》的是()。【单选题】

A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构

正确答案:A

答案解析:许可事项变更是指经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或者负责人以及质量负责人的变更。

8、依据《化妆品卫生监督条例》,我国将化妆品分为特殊用途化妆品,非特殊用化妆品。下列属于非特殊用途的化妆品的是()。【单选题】

A.染发类

B.除斑类

C.香水类

D.防晒类

正确答案:C

答案解析:特殊用途的化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱发、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。

9、消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中,不包括()。【单选题】

A.请求消费者协会组织调解

B.与经营者协商和解

C.向有关行政部门申请行政裁决

D.向人民法院提起诉讼

正确答案:C

答案解析:争议解决途径:与经营者协商解决、请求消费者协会或者依法成立的其他组织协调、向有关部门投诉、提请仲裁、向人民法院提起诉讼。

10、按照《抗菌药物临床应用管理办法》,价格昂贵的抗菌药物属于()。【单选题】

A.非限制使用级

B.禁止使用级

C.限制使用级

D.特殊使用级

正确答案:D

答案解析:特殊使用级:疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。

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