2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、从上述信息可以判断，以下关于该药品生产企业罚款处罚合理的是（）【单选题】

A.处以12万元

B.处以100万元

C.处以30万元

D.处以60万元

正确答案:B

答案解析:考查生产销售劣药的行政责任。注意罚款数额是劣药货值金额1倍（18万元）至3倍（54万元），只有选项B在这个区间内。

2、二级医院应当配备的人员应该具有饮片鉴別经验，并且至少具有（）【单选题】

A.初级专业技术职称

B.中级专业技术职称

C.副高级专业技术职称

D.正高级专业技术职称

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构中药饮片管理人员的要求、GSP人员资质要求。注意药品批发企业对于中药饮片的验收的职称要求相当于二级医院，药品零售企业相当于一级医院。

3、生产、销售假药，对人体造成严重危害的，处以（）【单选题】

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金

D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

正确答案:B

答案解析:考查假药的刑事责任。

4、“药品安全链包括了上市前、生产中、流通中和使用中的药品风险管理”反映了（）【单选题】

A.药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节

B.药品安全风险主体多样化

C.药品安全风险不可预见

D.药品安全风险不可避免

正确答案:A

答案解析:考查药品安全风险的特点。

5、自刑罚执行完毕之日到申请注册不予注册的年限为（）【单选题】

A.0.5年 

B.2年

C.3年

D.5年

正确答案:B

答案解析:考查执业药师注册有效期、不予注册条件。

6、根据上述信息，关于甲药品批发企业校准与验证工作的说法，正确的是（）【单选题】

A.对计量器具应定期进行校准或检定并进行验证

B.对温湿度监测设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证

C.该企业应形成包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等验证控制文件

D.验证报告应存档

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发的质童管理中的校准与验证。其一，选项A计量器具没有强制要求验证，说法错误。其二，选项B将“储运温湿度监测系统” 偷换概念为“温湿度监测设备”，说法错误。其三， 验证报告是中间环节，应该经过审核和批准，选项D说法错误。故答案为C。

7、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是（）【单选题】

A.羚羊角

B.龙胆

C.穿山甲

D.当归

正确答案:C

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理。

8、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应（）【单选题】

A.及时报告药品不良反应

B.向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应

C.按规定报告所获知或发现的药品不良反应

D.按规定反映所在地发生的药品不良反应

正确答案:C

答案解析:考查个例药品不良反应的报告和处置。其一，新的、严重的药品不良反应15日内报告，死亡病例立即报告，其他药品不良反应是30日内报告，有随访信息的及时报告。可见，选项A只包含了最后一种情况。其二，报告渠道包括在线报告（国家药品不良反应监测信息网络）、离线报告（所在地药品不良反应监测机构代为在线报告）。可见，选项B将药品不良反应监测机构偷换概念为药品监督管理部门和卫生行政部门。其三，不良反应定位为“报告”，选项D将其偷换概念为“反映”，说法错误。其四，这些机构报告的药品不良反应可以分为获知的、发现的，选项C在逻辑上没有问题。故答案为C。

9、关于兴奋剂管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.普通患者按药品说明书和医嘱服用含兴奋剂药品是安全无危害的

B.运动员使用兴奋剂破坏公平竞赛精神，并且滥用对人体健康危害比较大，需要加强管理

C.由于这类药品只具有兴奋性，所以称之为兴奋剂

D.兴奋剂指兴奋剂目录所列禁用物质

正确答案:C

答案解析:考查兴奋剂管理。兴奋剂具有抑制性作用的更多。

10、根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》，医院应该通过省级药品集中采购平台采购的药品包括（）【多选题】

A.中药饮片

B.麻醉药品

C.精神药品

D.妇儿专科非专利药品

正确答案:B、C、D

答案解析:考查基本药物采购管理。医院使用的所有药品（不含中药饮片）均应通过省级药品集中采购平台采购。