2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、甲药品生产企业生产的某药含世明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，处罚措施可以为（）【单选题】

A.拘役并处罚金

B.3年以上10年以下有期徒刑并处销售金额50%以上2倍以下罚金

C.3年以上10年以下有期徒刑并处罚金

D.无期徒刑并处没收财产

正确答案:B

答案解析:考查刑法中假劣药的处罚。首先，要注意假药处罚针对的是《药品管理法》中“认定为假药”“按假药论处”两种情况，而劣药仅仅是“认定为劣药” 一种情况，由此可以判断为生产劣药罪；其次，处罚措施劣药没有没收财产、死刑，同时罚金有上限，而假药则相反，根据罚金有上限可以判断答案肯定是B；

2、关于医疗用毒性药品与其他药品存放的说法，错误的是（） 【单选题】

A. 药品生产企业需要严防毒性药品与其他药品混杂

B.毒性药品生产所用工具、容器要处理干净，以防污染其他药品

C.在生产毒性药品过程中产生的废弃物，必须妥善处理，不得污染环境

D.毒性药品不允许与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜

正确答案:D

答案解析:考查毒性药品的生产要求、储存要求。毒性药品的储存管理要求与麻醉药品基本相同，两者可以存放在同一专用库房或专柜。

3、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则查用药合理性，对 （）【单选题】

A.临床诊断

B.科別、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量

正确答案:A

答案解析:考查处方审核。查配伍禁忌对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。

4、2019年3月2日，国务院发布《国务院关于修改部分行政法规的决定》（国务院令第709号），对《化妆品卫生监督条例》部分条款进行了修改。 以下关于所修改的化妆品生产许可制度的说法， 错误的是（）【单选题】

A.省级化妆品监督管理部门颁发化妆品生产许可证

B.化妆品生产许可证有效期为五年

C.化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可控制化妆品生产环节的风险

D.生产化妆品需依法持有化妆品生产许可证

正确答案:C

答案解析:考查化妆品生产许可。因为化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可已经整合为化妆品生产许可，故选项C说法错误。

5、根据《药品经营质量管理规范》待发药品库（区）应该是（）【单选题】

A.红色色标

B.黄色色标

C.色色标

D.蓝色色标

正确答案:C

答案解析:考查药品批发企业质量管理中的色标管理。

6、国家重点保护野生药材物种从一级、二级到三级的变化趋势是（）。【单选题】

A.由危害严重到危害不严重

B.由低风险到高风险

C.由资源稀缺到资源相对丰富

D.由安全到不安全

正确答案:C

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种的分类。国家重点保护野生药材物种从一级、二级到三级的变化趋势是由资源稀缺到资源相对丰富。

7、生产、销售假药致人死亡的，处以（）【单选题】

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑， 并处罚金

D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

正确答案:C

答案解析:考查假药的刑事责任。

8、进口第一类医疗器械的证件编号是（）。【单选题】

A.国械注准字xxxx3x4xx5xxxx6

B.鲁械注准字xxxx3x4xx5xxxx6

C.国械注许字xxxx3x4xx5xxxx6

D.国械备xxxx2xxxx3号

正确答案:D

答案解析:第一类医疗器械备案凭证编号为：x1械备xxxx2xxxx3。其中x1表示：①进口第一类医疗机械：“国”字；②境内第一类医疗器械：省的简称+所在地设区的市简称（如无设区的市简称，只用省的简称）。“进口笫一类”应该为“国械备”，答案为D。

9、市县两级市场监督管理部门负责（）【单选题】

A.制定药品、医疗器械和化妆品监管制度

B.药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检査和处罚

C.药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚

D.药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚

正确答案:D

答案解析:考查药品监督管理部门。国家药品监督管理部门管理药品这个物质，省级药品监督管理部门管理生产、批发，市县市场监督管理部门管理零售。答案为D。

10、下级行政机关依法律规定，经上级行政机关批准做出的具体行政行为，侵犯行政相对人的合法利益的，被申请人是（）【单选题】

A.共同做出具体行政行为的行政机关

B.委托的行政机关

C.批准机关

D.行政机关

正确答案:C

答案解析:考查行政复议被申请人的确定。