2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、执业药师王某关于药品类易制毒化学品的认识正确的有（）【多选题】

A.第一类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料

B.含麻黄碱类复方制剂属于第一类易制毒化学品

C.第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂不得零售

D.第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂由麻醉药品定点经营企业经销

正确答案:A、C、D

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种、经营许可。注意药品类易制毒化学品品种仅指原料药及其单方制剂，所以麻黄碱属于麻黄类药品类易制毒化学品，而含麻黄碱类复方制剂则不是。

2、处方的有效期限一般为（）【单选题】

A.当日

B.3日

C.5日

D.7日

正确答案:A

答案解析:考查处方有效期、处方限量。注意此题由2005年真题改编，是将处方有效期、处方限量的共同点日期长度放在一起命题。

3、药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是（）【单选题】

A.在发布地省级药品广告审查机关实行告知承诺

B.无需经过药品广告审查机关审查

C.由发布地省级广告审查机关审查

D.由发布地工商行政管理部门审查

正确答案:A

答案解析:查药品广告的审查。这一组题目提示我们 “发布地”是相对的，有可能是药品生产企业所在地省、自治区、直辖市，也有可能是药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市，这需要根据具体情景来判断。故答案为A。 

4、药品安全风险管理需要健全药品安全监管的各项法律法规，对上市前药品实行（） 【单选题】

A.药品注册

B.新药监测期

C.药品召回

D.药品再评价

正确答案:A

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

5、根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2050年健康中国的目标是（）【单选题】

A.主要健康指标居于低收入国家前列

B.主要健康指标居于中高收入国家前列

C.主要健康指标进人高收入国家行列

D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家

正确答案:D

答案解析:考查深化医疗卫生体制改革的基本原则和总体目标。选项B属于2020年的健康中国目标，选项C属于2030年的健康中国目标，选项D属于2050 年的健康中国目标。故答案为D。

6、根据《药品不良反应报告与监测管理办法》不在新药监测期内的其他国产药品应当（）【单选题】

A.报告该药品的A型药品不良反应

B.报告该药品新的和严重的药品不良反应

C.报告该药品所有的药品不良反应

D.根据情况确定应该报告的不良反应

正确答案:B

答案解析:考查药品不良反应的报告范围。

7、执业医师开具的医疗用毒性药品处方应该是（）【单选题】

A.—次有效 

B.两次有效

C.三次有效

D.次有效

正确答案:A

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理，麻醉药品和精神药品运输和邮寄管理，医疗用毒性药品使用管理，药品类易制毒化学品购买许可管理。注意《邮寄证明》是一证一次有效，蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》《出口准许证》是“一证一关”，只能在有效期内一次性使用。

8、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是实行批签发的生物制品（） 【单选题】

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至中包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收抽样的原则。

9、根据《药品生产质量管理规范》，质量管理的组织机构和人员要求正确的有（）【多选题】

A.药品生产企业应当设立独立的质量保证部门、 质量控制部门和质量风险管理部门

B.质量管理负责人生产管理负责人不得互相兼任

C.质量管理负责人和质受权人不得互相兼任

D.药品生产企业应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责

正确答案:B、D

答案解析:考查《药品生产质量管理规范》及其认证。其一，企业应当设立独立的质量保证部门和质量控制部门，选项A多了 “质量风险管理部门”，另外还要注意这项要求中的“独立”。其二，根据管理学监督和执行分离的原则，选项B是正确的要求，选项C中的两个工作同属于监督类工作，可以兼任。其三，质量受权人独立履行职责即不受企业负责人和其他人员的干扰。

10、医疗器械通用名称命名规则的制定部门是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械说明书和标签内容规定、产品注册与备案管理。医疗器械说明书和标签是与医疗器械一起核发的，这与药品审批是一样的。