2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，应界定为（）【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:A

答案解析:考查假劣药的界定。解题关键在于识别关健词。

2、药品批发企业的销售、储存岗位工作人员的最低学历要求是（）【单选题】

A.高中文化程度

B.药学或医学、生物、化学等相关专业中专学历

C.药学或医学、生物、化学等相关专业大专学历

D.药学或医学、生物、化学等相关专业本科学历

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理组织机构与质量管理职责。

3、比利时生产的降压药进口需取得（）【单选题】

A.药品批准文号

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《进口准许证》

正确答案:B

答案解析:考查药品批准文件。题干中强调普通药品，是因为麻醉药品和特殊管理的精神药品进口时还需取得《进口准许证》。

4、省级药品监督管理部门应在企业GSP认证合格后24个月内，组织对其认证的药品经营企业跟踪检查的次数为（）【单选题】

A.一次

B.二次

C.三次

D.四次

正确答案:A

答案解析:考查GMP认证管理、GSP认证管理、药品委托生产监督、抗菌药物应用的公示与报告。本组题是跨章节将类似事项放在一起考核。

5、有关外用药品专有标识的说法，错误的是（）【单选题】

A.标签中的外用药品专有标识应彩色印制

B.说明书中的外用药品标识必须彩色印制

C.对于既可内服，又可外用的中成药，可不标注外用药品标识

D.对于既可内服，又可外用的天然药物，可不标注外用药品标识

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书和标签中标识管理、药品说明书格式和书写要求。其一，与非处方药类似，标签应当彩色印制，说明书和大包装可以单色印制。选项A说法正确，选项B说法错误。其二，按GSP要求，内服药和外用药在药品批发企业要分开存放，在药品零售企业要分开摆放，这是为了防止用药差错， 影响药品使用的安全性。选项C和D同理，两者通用，则没必要提醒处方医师、审方药师和患者注意其是外用药品。故答案为B。

6、根据《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）的通知》， 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》的使用需要遵循的规定包括（）【多选题】

A.实现省域范围内西药、中成药、医院制剂、 中药饮片的统一管理

B.建立健全基本医疗保险医疗服务智能监控系统和社会保险药品使用监测分析体系

C.发挥药师作用，激励医疗机构采取有效措施促进临床合理用药

D.各省（区、市）要按照药品价格改革的要求加快推进按通用名制定医保药品支付标准工作

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查基本医疗保险目录的使用管理。

7、根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管〔2018〕35号），应率先建立药品信息化追溯体系的重点产品包括（）【多选题】

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.血液制品

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查疫苗全程追溯。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。

8、疫苗的收货、验收、在库检査等记录应当保存至超过其有效期的时限为（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正确答案:B

答案解析:考查疫苗合规性文件。疫苗、蛋白同化制剂（同化激素）、肽类激素对于合规性文件的保存期限要求一致，注意总结归纳，考试容易放在一起考查。

9、中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照（）【单选题】

A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

D.行业药品标准规范炮制

正确答案:B

答案解析:考查药品标准的分类。中药饮片、医疗机构制剂是少有的保留省级药品标准的品种。故答案为B。

10、根据《药品经营质量管理规范》，不设置库房的药品零售企业制定的岗位职责包括（）【多选题】

A.处方审核、调配岗位职责

B.营业员岗位职责

C.企业负责人岗位职责

D.养护岗位职责

正确答案:A、B、C

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的文件管理。此题一定要注意审题，题干中药品零售企业的前提是“不设置库房”。这种情况不会涉及养护。