2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》和国务院颁布的《药品管理法实施条例》， 两者对生产、销售假药均设罝有从重处罚，行政处罚从重处罚不包括而刑罚从重处罚包括的处罚对象是（）【单选题】

A.孕产妇

B.婴幼儿

C.儿童 

D.危重病人

正确答案:D

答案解析:考查生产、销售假药的行政责任和刑事责任。

2、应按假药论处的药品包括（）【多选题】

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

B.未经批准生产、进口的药品

C.微生物限度超标的药品

D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

正确答案:A、B、D

答案解析:考查假药论处情形的界定。选项A、B和D很容易识别出来。选项C属于其他不符合药品标准规定的，所以C应按劣药论处。

3、从上述信息可以判断，以下关于涉案药品、药品批发企业和个人设置的门诊部的说法，正确的是（）【单选题】

A.涉案急救药品需于处方药

B.涉案药品批发企业不需进行从重处罚，涉案门诊部需要进行从重处罚

C.涉案药品批发企业需进行从重处罚，涉案门诊部不需要进行从重处罚

D.涉案药品批发企业和门诊部均不用从重处罚

正确答案:A

答案解析:考查处方药转换为非处方药、生产销售假药刑事责任从重处罚。其一，急救药品不适宜自我药疗，只能作为处方药使用，选项A为答案。其二，涉案药品属于急救药品，违法主体均需从重处罚，选项 B、C和D说法均有误。

4、甲药品生产企业生产生物制品所用原料药没有批准文号，应（）【单选题】

A.按生产假药论处

B.撤销医药产品注册证

C.按生产劣药论处

D.按生产伪劣产品论处

正确答案:A

答案解析:考查假劣药界定、药品上市后再评价、生产伪劣产品罪量型。

5、根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》既可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节”，又可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”的是（）【单选题】

A.造成轻微突发公共卫生事件的

B.造成一般突发公共卫生事件的

C.造成较大突发公共卫生事件的

D.造成重大、特别重大突发公共卫生事件的

正确答案:D

答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。