2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是（）【单选题】

A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查药品批准文件。国家药品监督管理部门管理药品研制和上市，药品批准证明文件属于上市，故答案为D。

2、某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应（）【单选题】

A.确认为假药

B.确认为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的界定。关犍词是“污染”，这表明有药品被污染了，按假药论处，所以答案是C。 

3、从上述信息可以判断，该药品生产企业生产的该药品应定性为（）【单选题】

A.undefined

B.undefined

C.undefined

D.undefined

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的认定。

4、从上述信息可以判断，以下药品监督管理部门和公安机关关于量刑的说法，错误的是（）【单选题】

A.甲药品经营企业应该定性为销售假药罪

B.乙医疗机构应该定性为销售假药罪

C.该疫苗生产企业应该定性为生产假药罪

D.该药品经营企业单位和个人均需承担行政责任

正确答案:B

答案解析:考查生产、销售假药的行政责任和刑事责任。选项B要看医疗机构是不是“明知”和“有偿提供”，才能量刑。

5、下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法， 正确的是（）【单选题】

A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处

B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处

C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营

D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处

正确答案:A

答案解析:考查无证经营相关法律责任。未取得生产、经营、医疗机构制剂许可证生产、经营药品的，属于无证生产、经营行为。因此答案为A。