下载亿题库APP
联系电话:400-660-1360
请谨慎保管和记忆你的密码,以免泄露和丢失
请谨慎保管和记忆你的密码,以免泄露和丢失
2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态但不属于毒性药材的是()【单选题】
A.梅花鹿鹿茸
B.石斛
C.蛤蚧
D.蟾酥
正确答案:C
答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理、医疗用毒性药品中药品种。
2、根据国家药品监管部门发布的《关于现有从业药师使用管理问题的通知》,以下关于执业药师配备的说法,错误的是()【单选题】
A.从2021年1月1日起,药品批发企业必须按照要求配备执业药师
B.从2021年1月1日起,药品零售企业必须按照要求配备执业药师
C.2016年1月1日至2020年12月31日期间,从业药师可以继续在岗执业
D.各省级药品监管部门要处理好发展执业药师和做好从业药师过渡工作关系
正确答案:C
答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。选项C “从业药师”前遗漏了 “经确认在册”,这样就把范围扩大到了所有从业药师。
3、根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业的经营条件包括()【多选题】
A.组织机构和人员
B.设施设备
C.质量管理文件
D.计算机系统
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的质量管理与职责。
4、能在零售药店销售,但不得采用开架自选销售方式的是()【单选题】
A.甲类非处方药
B.终止妊娠药品
C.乙类非处方药
D.未列入非处方药目录的抗菌药
正确答案:D
答案解析:考查零售药店不得经营的药品种类,零售药店必须凭处方销售的十大类药品,零售药店销售处方药与非处方药的要求。这题后半句话关健词“不得采用开架自选”,应该是处方药,只有选项D是处方药,故答案为D。
5、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗批发企业发现质量可疑药品,应报告的部门是()【单选题】
A.企业内部质量管理部门
B.国家药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
正确答案:D
答案解析:考查问题疫苗的处理、GSP储存与养护中问题药品的处理以及抽查检验的分类。这组题目将三章关于质量可疑药品的处理措施放在一起,考查了对易混淆考点理解的细致程度。管理措施由于药品安全不容易控制,县级药品监督管理部门介入;
6、《麻醉药品和精神药品管理条例》属于()【单选题】
A.行政法规
B.法律
C.部门规章
D.地方政府规章
正确答案:A
答案解析:考查法的渊源与药品管理法律体系。注意 GMP和GSP附录和正文一样同属于部门规章。
7、属于肽类激素且可在零售药店销售的是()【单选题】
A.曲马多
B.美沙酮
C.胰岛素
D.麦角新碱
正确答案:C
答案解析:考查麻醉药品和精神药品品种目录、药品类易制毒化学品目录、兴奋剂目录。
8、我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有()【多选题】
A.药品生产许可
B.药物临床研究许可
C.医疗机构制剂上市许可
D.执业药师执业许可
正确答案:A、D
答案解析:考查药品行政许可事项。其一,注意药物临床研究许可已经从2016年考试指南中删除了。其二,医疗机构制剂不可以上市销售,也就不可能有上市许可这一说,选项C错误。
9、根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号),对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及罕见病药品,进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的,可以()【单选题】
A.提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请
B.提交境外取得的临床试验数据并在中国进行临床补充试验后申报药品上市注册申请
C.提交境内取得的临床试验数据才可以申报药品上市注册申请
D.只需要备案就可以上市
正确答案:A
答案解析:考查药品审评审批制度改革。此题其实属于字面意思理解题,关徤句子是“进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的”,意思也就是可以用国外的临床试验替代国内的临床试验。故答案为A。
10、以下属于医疗器械经费质量管理规范质量管理制度的有()。【多选题】
A.采购、收货、验收的规定
B.供货者、购货者资格审核的规定
C.医疗器械退、换货的规定
D.医疗器械追踪、溯源的规定
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查医疗器械经营质量管理规范。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业药师考试该如何有效备考?:执业药师考试该如何有效备考?2020年执业药师大纲变化幅度达到70%-90%,下面为大家带来一些学习方法:把完整的2020年执业药师大纲浏览一遍,这一遍不要求大家记住多少知识,重点是要理清大纲结构,知道大纲一共包括哪些章节,不同章节之间的知识是否存在联系,哪些章节是重点知识。哪些章节理解即可,二、变动内容。2020年执业药师大纲与教材出现变动的内容很有可能就是会重点考查到的内容
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
2020-06-06
2020-06-04
2020-06-04
2020-06-04
2020-06-04
微信扫码关注公众号
获取更多考试热门资料