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2021年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0403
帮考网校2021-04-03 18:45

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、根据药品广告审查发布标准相关规定,下列关于药品广告内容要求的说法错误的是()【单选题】

A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容

B.在广播电台发布的药品广告,必须同时播出药品广告批准文号

C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布

D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字

正确答案:B

答案解析:考查药品广告内容的要求。

2、国家对新药审批时进行的检验属于()【单选题】

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.批签发

正确答案:B

答案解析:考查药品监督检验的类型。注册检验的关犍词是“未上市药品”,新药正是未上市药品,答案为B。

3、生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由()【单选题】

A.国家质量技术监督管理部门负责

B.国家卫生行政部门负责

C.国家药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

正确答案:D

答案解析:考查GMP认证的管理部门。注意所有药品认证工作已经全部下放省级药品监督管理部门,所以2005年的考试真题题干没变,但是答案已经变了。

4、药品安全风险管理需要加强药品研制、生产、经营、 使用环节的管理,依据药品上市后的临床应用安全信息及时完善、 修订药品的质量标准的环节是()【单选题】

A.药品研发

B.药品生产

C.药品经营

D.药品使用

正确答案:B

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

5、药品批发企业丙审查首营品种时,要注意《进口药品注册证》的有效期为()【单选题】

A.3年

B.5年

C.不超过5年 

D.10年

正确答案:B

答案解析:考查GSP首营品种审核、药品批准证明文件。

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