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2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0403
帮考网校2022-04-03 16:47

2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染,该诺氟沙星胶囊应()【单选题】

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药

正确答案:A

答案解析:考查假药、劣药的认定。关鍵词是“被污染”,按假药论处,答案为A。 

2、化学药品《进口药品注册证》证号的格式是()【单选题】

A.国药准字J+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药准字H+4位年号+4位顺序号

正确答案:C

答案解析:考查药品批准文件。化学药品《进口药品注册证》一定会有字母 “H”,并且没有汉字,故答案为C。  

3、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理的说法,正确的有()。【多选题】

A.为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品是特殊医学用途配方食品

B.特殊医学用途配方食品包括适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品和适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品

C.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉

D.同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理。

4、根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,为了促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提髙产业竞争力,满足公众临床需要而采取的措施主要包括()【多选题】

A.改革临床试验管理

B.加快上市审评审批

C.促进药品医疗器械创新和仿制药发展

D.加强药品医疗器械全生命周期管理

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品审评审批制度改革。《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 (厅字〔2017〕42号),着眼长远制度建设,提出改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品医疗器械创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力加强组织实施等新措施。

5、实施特殊管理的兴奋剂品种为()【单选题】

A.合成类固醇

B.人体生长激素

C.士的宁 

D.尼可刹米

正确答案:C

答案解析:考查兴奋剂分类、兴奋剂的管理层次以及医疗用毒性药品品种。

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