2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业须具备的条件包括（）【多选题】

A.经企业所在地县级人民政府批准

B.通过药品经营质量管理规范的认证

C.配备依法经过资格认定的药学技术人员

D.具有保证所经营药品质量的规章制度

正确答案:C、D

答案解析:考查药品经营许可管理。其一，药品经营企业分为药品批发企业、零售企业，批发由省级药品监督管理部门批准，零售由县级以上药品监督管理部门批准，选项A说法错误。其二，《药品经营许可证》是进行GSP认证的前提，选项B将两者颠倒了。 故答案为CD。 

2、根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，关于化学药品注册分类的说法，错误的是（）【单选题】

A.化学药品第1类属于中国境内外均未上市的创新药

B.化学药品第2类应该按新药申请程序申报

C.化学药品第3类和第4类按仿制药申请程序申报

D.化学药品第4类属于仿制国内上市的药品，不需要与原研药品的质量和疗效一致

正确答案:D

答案解析:考查药品注册分类。化学药品仿制药第3类和第4类必须与原研药品的质量和疗效一致，故选项D说法错误，为答案。

3、下列药品中可以申请委托生产的是（）【单选题】

A.复方板蓝根颗粒

B.曲马多片

C.清开灵注射液

D.盐酸麻黄碱滴鼻液

正确答案:A

答案解析:考查委托生产品种限制，我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种，药品类易制毒化学品品种分类。选项B是第二类精神药品，选项C是中药注射剂，选项D是药品类易制毒化学品单方制剂，三种药品均不得委托生产，排除法确定答案为A。

4、由上述信息判断，该疾病预防控制中心应当如实记录销毁情况，销毁记录保存时间不得少于5年的情况不包括（）【单选题】

A.卡介苗

B.乙型肝炎成人预防用疫苗

C.麻疹疫苗

D.百白破联合疫苗

正确答案:A

答案解析:考查问题疫苗处理。卡介苗是生物制品， 显然药品批准文号不合法，按假药论处，涉案单位不得自行处理。故答案为A。

5、如果沿要标注“严重肝肾功能不全者禁用”“肝肾功能不全者慎用，或遵医嘱”，应该分别标注在维C银翘片说明书的（）【单选题】

A.注意事项、注意事项

B.注意事项、禁忌

C.禁忌、注意事项

D.禁忌、禁忌

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。

6、药品生产企业获知药品群体不良事件后，开展调査的时限为（）【单选题】

A.立即

B.7日内

C.15日内

D.30日内

正确答案:A

答案解析:考查药品群体不良事件的报告和处置、个例药品不良反应的报告和处置。这些报告或调查的时限非常隐蔽，也是执业药师工作中会遇到的工作情境。 

7、根据《药品经营质量理规范》，下列关于药品零售叙述正确的是（）【单选题】

A.药品零售均可采用开架自选的销售方式

B.顾客反映的药品质问题，无须记录，直接向药品监督管理部门报告

C.对陈列的药品应按季进行检查，发现质量疑问要由药品监督管理部门处理

D.企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，比如12331电话

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售企业的陈列与储存管理、药品召回管理、投诉管理。其一，处方药不得开架自选，选项A偷换概念将药品范围放大了。其二， 企业应对陈列、存放药品进行定期检查，并没有明确具体周期，另外质量有疑问的药品为了节省管理成本，由企业内部的质量管理部门处理，选项C偷换概念扭曲了规定。其三，药品召回管理需要有记录，所报告部门是药品监督管理部门，选项B将“有记录” 偷换概念为“无须记录”。其四，2015年执业药师考试考查了食品药品投诉电话12331。故答案为D。

8、执业药师注册机构给予江某执业药师行政许可的决定应该是（）【单选题】

A.江某如果申请执业药师注册，应该给予注册

B.江某如果申诸执业药师注册，应该不予注册

C.江某如果是执业药师在岗工作，应该给予注销注册

D.江某如果是执业药师在岗工作，应该暂停执业活动

正确答案:A

答案解析:考查执业药师注册程序、药品行政许可事项、 药品安全法律责任的分类。除“取消执业资格”外的行政处罚不在“不予注册”“注销注册”范围内，情景中是“罚款”。故答案为A。

9、非处方药红色专有标识图案用于（）【单选题】

A.甲类非处方药

B.乙类非处方药

C.药品生产企业使用的指南性标志

D.刊登药品广告时使用的指南性标志

正确答案:A

答案解析:考查非处方药专有标识管理。非处方药专有标识可以用于经营非处方药药品的企业指南性标志，选项C和D首先排除，可以提高答案正确率。

10、查用药合理性（）【单选题】

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量

正确答案:B

答案解析:考查处方审核“四查十对”