2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《处方管理办法》，执业医师赵某关于处方行为及用量的处理措施符合规定的有（）【多选题】

A.该医师注册后即直接获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格

B.开具一般门诊处方不超过7日用量

C.患者王某，19岁，女，患有术后镇痛，经该医师注明理由，处方用显可适当延长

D.患者贾某，80岁，男，患有帕金森病，经该医师注明理由，处方用量可适当延长

正确答案:B、D

答案解析:考查处方权、处方限量。选项C和D属于真实病例，关键要从案例情景抓取与考点相似的关键词“术后镇痛” “80岁”，分别可以还原成“急性” “老年人”，前者不需要延长处方用量，后者老年人代谢较慢，有必要延长处方用量。

2、根据国家药品监督管理部门《关于启用新版〈药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉的公告》，《药品生产许可证》编号中的大写字母J表示（）【单选题】

A.按药品管理的体外诊断试剂

B.空心胶囊

C.特殊药品

D.中药饮片

正确答案:B

答案解析:考查药品生产许可管理。分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。编码方法：大写字母用于归类产品类型（包括药品的类型和非药品的类型），其中药品的类型还需进一步以小写字母区分其原料药、制剂属性。大写字母有H (化学药）、Z (中成药）、S (生物制品）、T (按药品管理的体外诊断试剂）、Y (中药饮片）、Q (医用气体）、 F (药用辅料）、J (空心胶囊）、C (特殊药品）、X (其他），并按此顺序排列，小写字母有A (原料药）、 B (制剂）。药品的类型字母H、Z、S、C之后，应紧接其原料药、制剂属性的小写字母。

3、根据《野生药材资源保护管理条例》及相关规定， 以下关于野生药材资源保护的说法，正确的有（）【多选题】

A.虎骨禁止一切贸易活动并且不允许用于制药

B.中国药品标准已经不设置虎骨药用标准

C.对非内服中成药处方中含豹骨的品种，可根据具体品种，替代或减去豹骨

D.对内服中成药处方中含豹骨的品种，一律将豹骨去掉，不用代用品

正确答案:A、B

答案解析:考查国家野生药材资源保护药材名录。此为2016年考试指南新增内容。选项C和D混淆了。原规定是：对非内服中成药处方中含豹骨的品种，一律将豹骨去掉，不用代用品；对内服中成药处方中含豹骨的品种，可根据具体品种的有关情况，替代或减去豹骨。

4、使用单位应将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中的医疗器械有（）。【多选题】

A.大型医疗器械

B.植入类医疗器械

C.介入类医疗器械

D.一次性使用医疗器械

正确答案:A、B、C

答案解析:考查医疗器械使用管理要求。

5、药品监督管理部门对甲药品可以采取的措施有（）【单选题】

A.査封、扣押甲药品

B.加处罚款

C.划拨存款、汇款

D.恢复原状

正确答案:A

答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行。

6、从上述信息可以判断，以下关于甲企业和乙企业委托生产行为的说法，正确的是（）【单选题】

A.甲企业的委托生产应该经甲企业所在地药品监督管理部门批准

B.复方蒲公英注射液不可以委托生产

C.乙企业的受托生产应该经乙企业所在地省级药品监督管理部门批准

D.委托方和受托方均持有与注射剂相适应的GMP证书

正确答案:B

答案解析:考查药品委托生产受理与审批、委托生产品种限制、委托生产条件和要求。复方蒲公英注射液是中药注射剂，不可以委托生产。

7、个体诊所只可经销由省级卫生行政部门、省级药品监督部门审定的（）【多选题】

A.国家基本药物

B.常用药品

C.急救药品

D.非处方药

正确答案:B、C

答案解析:考查药品购销管理。

8、下列情况可以从处方药转换为非处方药的有（）【单选题】

A.监测期内的药品

B.作用于全身的避孕药

C.消费者不便自我使用的药物剂型

D.需要在特殊条件下保存的药品

正确答案:B

答案解析:考查处方药转换为非处方药。

9、认定为劣药的情形是（）【单选题】

A.药品成分的含量不符合国家药品批准

B.药品甲用药品乙的名称进行销售

C.对保健食品进行药品疗效宣传

D.污染的药品

正确答案:A

答案解析:考查假劣药界定。注意劣药界定分为“为劣药”“按劣药论处”。选项A应认定为劣药。选项B属于以他种药品冒充此种药品，应认定为假药。选项C属于违反《药品管理法》第60条“非药品广告不得涉及药品的宣传”，不足以构成假药或劣药。选项D属于按假药论处项“被污染的”。 

10、对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为（）【单选题】

A.四级召回

B.三级召回

C.二级召回

D.—级召回

正确答案:C

答案解析:考查药品召回分级。药品召回分级的关键是安全隐患从重到轻依次分为一、二、三级。