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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、以企业名称等作为标签底纹的,应该()【单选题】
A.不得印制
B.可以印制
C.不得以突出显示某一名称来弱化药品通用名称
D.不得标注
正确答案:C
答案解析:考查药品说明书、标签的印制和文字表述。
2、实施特殊管理的兴奋剂品种为()【单选题】
A.合成类固醇
B.人体生长激素
C.士的宁 ;
D.尼可刹米
正确答案:C
答案解析:考查兴奋剂分类、兴奋剂的管理层次以及医疗用毒性药品品种。
3、治疗特殊疾病的野生药材人工制成品,申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为()【单选题】
A.10年、10年
B.10年、20年
C.10年、14年
D.7年、7年
正确答案:A
答案解析:考查中药保护品种的界定、保护期限以及延长保护期限。根据规定,一级保护延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限,二级保护延长的期限是7年,因此可以确认B、C肯定不是答案,剩下的就是根据关徤词判断是属于一级,还是二级。 它其实属于“用于预防和治疗特殊疾病的”这种情况,但是迷惑的地方是没有指定野生药材人工制品的级别, 而一级界定中的三种情况只要满足其一,就可以判定属于一级,这是考查知识点内部的逻辑关系。2014年也曾经考查过类似题目。 ;
4、该医院王药师在审核舒芬太尼处方内容时,发现该处方存在问题、不予调剂的事项是()【单选题】
A.患者姓名、男性、43岁在处方前记
B.心血管疾病临床诊断在处方正文
C.舒芬太尼通用名称在处方正文
D.赵医师签字在处方后记
正确答案:B
答案解析:考查处方内容。临床诊断在处方前记。
5、非处方药的标签上专有标识的标注方式是()【单选题】
A.印有或贴有
B.印有
C.贴有
D.附有
正确答案:B
答案解析:考查药品包装和标签的印制。根据《药品说明书和标签管理规定》,药品包装上的标签是“印有”或“贴有”。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的专有标识的说明书、标签,OTC药品的内外包装上必须“印有”专有标识或标志。药品说明书主要是“附有”。
6、从情景可以推断,阿莫西林胶囊(规格为0.25g) 的采购渠道和类别应该是()【单选题】
A.省集中采购服务平台,基本药物
B.自主采购,非处方药品
C.省集中采购服务平台,非处方药品
D.自主采购,基本药物
正确答案:A
答案解析:考查药品采购管理。
7、药品说明书的【有效期】可以表述为()【单选题】
A.有效期至xxxx年xx月
B.xx个月
C.x个月
D.有效期至月
正确答案:B
答案解析:考查药品说明书的编写要求【有效期】, 选项A为标签有效期表示方法。
8、为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范,英文缩写是()【单选题】
A.CLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
正确答案:A
答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。
9、关于《药品生产质量管理规范》的说法,理解正确的有() ;【多选题】
A.GMP是质量管理体系的一部分
B.GMP是药品生产管理和质量控制的基本要求和制造规范
C.GMP是为了确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品
D.附录的法律效力是部门规定
正确答案:A、B、C
答案解析:考查《药品生产质量管理规范》及其认证。 附录与GMP具有同等效力,都是部门规章。
10、以下不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》的表述是()【单选题】
A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不得出厂
C.使用非处方药专布标识时,必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用
D.红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品
正确答案:D
答案解析:考查非处方药专有标识管理。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
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