2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的意见》将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行走私的，量刑为（）【单选题】

A.制造毒品罪

B.非法买卖制毒物品罪

C.走私制毒物品罪

D.非法经营罪

正确答案:C

答案解析:考查走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任。

2、乙药品生产企业对案例情景中所涉及的行政处罚不服，直接提出行政诉讼的部门及时限分别为（）【单选题】

A.药品监督管理部门，6个月内

B.人民法院，6个月内

C.药品监督管理部门，3个月内

D.人民法院，3个月内

正确答案:B

答案解析:考查行政诉讼程序。

3、以下由省级药品监督管理部门审批的事项包括（）【多选题】

A.变更生产药品已获批准证明文件

B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项

C.变更零售企业《药品经营许可证》登记事项

D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项

正确答案:B、D

答案解析:考查药品经营许可事项和登记事项变更、医疗机构制剂许可亊项变更、药品批准证明文件变更。选项A是由国家药品监督管理部门负责，选项C是由县级以上药品监督管理部门负责。

4、负贵执业药师考试命题工作的部门是（）【单选题】

A.卫生健康部门

B.人力资源和社会保障部门

C.药品监督管理部门

D.工商行政管理部门

正确答案:C

答案解析:考查执业药师管理部门。容易混淆的是人力资源和社会保障部门与药品监督管理部门在执业药师管理方面的职能。

5、药品监督管理部门申请人民法院，对不履行决定的药店依法强制履行义务的行为，可以包括（）【多选题】

A.加处滞纳金

B.排除妨碍、恢复原状

C.代履行

D.限制公民人身自由

正确答案:A、B、C

答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行。此题题干是以行政强制执行的界定为依据。

6、关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是（）【单选题】

A.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理

B.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品

C.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售

D.含地芬诺酯单方制剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方制剂在药品零售企业应严格凭医师开具的处方销售

正确答案:D

答案解析:考查我国生产和使用的庥醉药品和精神药品品种，含特殊药品复方制剂的品种范围，含特殊药品复方制剂的经营管理，零售药店不得经营的药品种类。麻醉和精神药品目录都是指单方制剂，所以地芬诺酯单方制剂是麻醉药品，而其复方制剂属于含特殊药品复方制剂，其管理措施是“双跨品种”零售管理。选项D为最佳答案。

7、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业票、账、货、款的说法，正确的是（）【单选题】

A.采购药品时的发票上的购、销单位名称及金额、品名应与付款流向及金额、品名一致， 并与财务账目内容相对应

B.企业应当对库存药品定期盘点，做到票、账、货相符

C.企业销售药品开具的发票，需做到票、账、货一致

D.企业在运输与配送中，要做到票、账、货、款一致

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的采购、 销售、运输、储存与养护。其一，药品养护过程中， 只会涉及账和货，选项B不应该涉及票。其二，销售发票要与“票、账、货、款” 一致，选项C少了 “款”。其三，运输与配送过程中，GSP没有要求关注票、账、货、款的一致性。故说法正确的只有选项A。

8、属于准予支付药品价格略高的是（）【单选题】

A.甲类目录

B.乙类目录

C.口服泡腾片

D.中药饮片

正确答案:B

答案解析:考查基本医疗保险目录分类、调整和支付。这是常考考点，只需掌握基本医疗保险分类、制定、不纳入范围的药品、调整和支付等基本内容就可以顺利作答。

9、《医疗器械网络销傳监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业的医疗器械销偁记录保存时限进行了规定，如果医疗器械（非植入类医疗器械）无有效期，记录应当保存至少（）。【单选题】

A.2年

B.3年

C.5年

D.永久保存

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。从亊医疗器械网络销售的企业应当记录医疗器械销售信息，记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，保存时间不得少于5年；植入类医疗器械的销售信息应当永久保存。

10、以下关于乙企业、丙企业向甲企业采购原料药的说法，错误的是（）【单选题】

A.乙企业与甲企业间的购买行为需要经A省药品监督管理部门批准

B.丙企业与甲企业间的购买应该根据报告给B省药品监督管理部门的年度需求计划来执行

C.乙企业与甲企业之间所交易的要么是咖啡因，要么是安钠咖

D.丙企业与甲企业之间所交易的一定是布桂嗪或三唑仑

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品使用审批。甲企业为批发企业，丙企业是普通药品生产企业，而生产普通药品所购买原料药有两种情况：其一，是麻醉药品和第一类精神药品，但是必须向定点生产企业购买；其二，是第二类精神药品，可以向定点批发企业或定点生产企业购买。而甲企业是全国性批发企业， 因此这一定交易的是第二类精神药品。选项D中的药品是麻醉药品和第一类精神药品。故答案为D。