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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、大多以激素形式存在于人体的兴奋剂是()【单选题】
A.刺激剂
B.蛋白同化制剂
C.肽类激素
D.利尿剂
正确答案:C
答案解析:考査兴奋剂分类。
2、使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需召回的是()。【单选题】
A.—级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
正确答案:C
答案解析:考查医疗器械召回管理。使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需召回的是三级召回。
3、以销售假药共同犯罪论处的是()【单选题】
A.赵某两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过罚款处罚
B.王某两年内曾因酒驾而受过罚款处罚
C.甲药品生产企业生产的劣药尚未销售(货值金额16万元),并且尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害”
D.为乙药品生产企业生产假药提供原料药的丙化工厂
正确答案:D
答案解析:考查假劣药的刑事责任。注意选项A所涉及的行政处罚前提是与药品安全有关,这容易成为命题点,2015年有综合分析选择题采用了这个命题思路。
4、进口台湾企业降压药在境内分包装用大包装规格需取得()【单选题】
A.药品批准文号
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《进口准许证》
正确答案:C
答案解析:考查药品批准文件。是 “原注册证号前加字母B”的情况,证件没有变化。 注意此种命题形式。
5、根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业票、账、货、款的说法,正确的是()【单选题】
A.采购药品时的发票上的购、销单位名称及金额、品名应与付款流向及金额、品名一致, 并与财务账目内容相对应
B.企业应当对库存药品定期盘点,做到票、账、货相符
C.企业销售药品开具的发票,需做到票、账、货一致
D.企业在运输与配送中,要做到票、账、货、款一致
正确答案:A
答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的采购、 销售、运输、储存与养护。其一,药品养护过程中, 只会涉及账和货,选项B不应该涉及票。其二,销售发票要与“票、账、货、款” 一致,选项C少了 “款”。其三,运输与配送过程中,GSP没有要求关注票、账、货、款的一致性。故说法正确的只有选项A。
6、按照《抗菌药物临床应用管理办法》,价格昂贵的抗菌药物属于()【单选题】
A.非限制使用级
B.禁止使用级
C.限制使用级
D.特殊使用级
正确答案:D
答案解析:考查抗菌药物分级管理。
7、实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录的制定机构是()【单选题】
A.所在地市级以上药品监督管理部门
B.国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
正确答案:B
答案解析:考查中药饮片生产经营监管。
8、凭处方可以在单体药店购买使用且包装上注明了 “运动员慎用”字样的是()【单选题】
A.可待因
B.胰岛素
C.卡介苗
D.咖啡因
正确答案:B
答案解析:考查免疫规划疫苗的种类及标识、麻醉药品品种及标识、兴奋剂品种及标识、兴奋剂管理、第二类精神药品零售管理。都是将两个考点关联的命题形式,一定要熟悉这种命题。
9、某药品批发企业质量负责人王某(执业药师)在对储存和养护环节进行质量监督管理时,发现从某药品批发企业购进的降糖药质量可疑,对该药品的最佳处理方式是()【单选题】
A.要求供货单位无条件换货
B.将余下药品无条件退回供货单位
C.及时报告药品监督管理部门
D.停售,在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认
正确答案:D
答案解析:考查GSP中药品批发质量管理的储存与养护、退货管理。注意将质量可疑药品、存在质量问题药品的应对措施区分开。这有点像行政强制措施与紧急控制措施之间的区别,行政强制措施是政府在有证据证明可能危害人体健康时采取的,质量可疑药品有证据后会采取查封、扣押的行政强制措施;而紧急控制措施则是在发生严重不良反应的情况下采取暂停生产、销售和使用的措施。其一,根据GSP要求,药品批发企业需要对退货药品进行管理,经验收合格的才允许进入企业内,以防止假劣药品混入。所以, 这种情况下供货单位和购货单位间的退货不太可能是无条件的,选项A和B做法错误。其二,质量可疑不代表一定存在质量问题,只有构成假药时,才向药品监督管理部门报告,题干所说情景还没有足够证据说明构成假药,选项C做法错误。其三,发现质量可疑药品,进行企业内质量控制,是合理的,故答案是D。
10、根据最高人民法院、最髙人民检察院2014年11月3日发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》生产、销售的假药被使用后,应当认定为刑法第 141条规定的“对人体健康造成严重危害”的情形是()【单选题】
A.造成中度残疾的
B.造成较大突发公共卫生事件的
C.致人死亡的
D.致3人以上死亡的
正确答案:A
答案解析:考查假劣药的刑事责任认定。
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执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
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