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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、《药品生产许可证》变更后,其正本应当由省级药品监督管理部门()【单选题】
A.记录变更的内容和时间
B.重新核发
C.收回原证,换发新证
D.补发
正确答案:B
答案解析:考查药品生产许可证管理。
2、应该给予行政处罚的情况是()【单选题】
A.药品零售连锁企业门店零售医疗机构制剂
B.药品批发企业销售蛋白同化制剂
C.单体药店销售双跨药品
D.个体诊所向患者提供常用药品和急救药品
正确答案:A
答案解析:考查医疗机构制剂管理、医疗机构处方调配、药品购销管理。选项B、C、D均合法,选项A违反了医疗机构制剂不可以上市销售的规定,同时也违反了药品经营企业不可以采购医疗机构制剂的规定,故选项A为最佳答案。
3、国家实行特殊管理的药品是()【单选题】
A.白蛋白
B.福尔可定
C.头孢哌酮
D.氧氟沙星
正确答案:B
答案解析:考查特殊管理药品、专有标识与麻醉药品和精神药品目录品种。尤其容易使人犯错的是这两道题的答案一样,也就是要求大家对麻醉药品和精神药品品种及其管理规定非常熟悉,比如处方限量也容易和具体的麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品一起考查。
4、案例情景中丁药店提起行政诉讼的时效是()【单选题】
A.在收到行政复议决定书之日起15日内
B.在收到行政复议决定书之日起7日内
C.在收到行政处罚决定书之日起15日内
D.在收到行政处罚决定书之日起7日内
正确答案:A
答案解析:考查行政诉讼程序。此题命题点在于时长 (15日内)、起始时间(自行政复议决定书之日起)。
5、上述信息中的药品在2015年5月1日后,药店采购和销售时需要符合的要求不包括()【单选题】
A.该药店一定是药品零售连锁企业门店
B.必须从具备第二类精神药品经营资质的企业采购这类药品
C.原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监管部门批准后,按规定售完为止
D.如果该药店经营2016年1月1日前生产和进口的未标注第二类精神药品专有标识的这类药品,在其有效期内可零售
正确答案:C
答案解析:考查含特殊药品复方制剂的购销管理、零售管理,第二类精神药品的零售管理。其一,第二类精神药品只有药品零售连锁企业经设区的市级药品监督管理部门审批后才可以销售。选项A符合要求。其 二,原规定是“不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂”,换句话来说“具备第二类精神药品经营资质的企业才可以采购这类药品”,销售和采购是一次交易的两个方面, 零售药店需要采购这类药品时,供货方也需要具备经营第二类精神药品的资质。选项B符合要求。其三, 选项C将审批事项从“备案”偷换概念为“批准”, 不符合要求。其四,自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。也就是说2016年1月1日起, 药店所销售的这类药品必须有第二类精神药品专有标识;而这个日期之前的这类药品可以不用标注这类专有标识。选项D符合要求。故答案为C。
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